Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mucosite Oral em Pacientes Submetidos a Quimioterapia Antineoplásica (Mucositis)

21 de março de 2012 atualizado por: University of Arkansas

Uso de um termômetro infravermelho para graduar a gravidade da mucosite oral em pacientes submetidos à quimioterapia antineoplásica

O objetivo deste estudo foi:

  1. Investigar a viabilidade do uso do termômetro infravermelho (IR) para classificar a gravidade da mucosite oral em pacientes com mieloma múltiplo submetidos à quimioterapia.
  2. Obter dados preliminares sobre o método ideal de pontuação da gravidade da mucosite oral, comparando os resultados obtidos com o termômetro IR com o sistema de classificação da mucosite da Organização Mundial da Saúde (OMS) e o questionário de autoavaliação do paciente.
  3. Investigar a correlação entre as leituras quantitativas obtidas da mucosa oral com o termômetro IR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários sistemas de classificação para mucosite oral estão disponíveis, incluindo os da Organização Mundial da Saúde (OMS), Radioterapia Oncology Group (RTOG), Western Consortium for Cancer Nursing Research WCCNR e National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCICTC) e outros. todos esses sistemas de classificação da mucosite oral dependem do exame visual e, portanto, são ferramentas subjetivas e dependentes do operador e sofrem de significativa variabilidade interpessoal (6). Com as melhorias atuais na medicina e na tecnologia, há definitivamente a necessidade de uma ferramenta mais objetiva, fácil de executar, não invasiva, acessível, quantitativa e reprodutível que seja independente do operador para avaliar a gravidade da mucosite oral. A introdução de tal ferramenta melhoraria muito nossa capacidade de comparar a toxicidade da mucosa oral de terapias antineoplásicas e a eficácia de várias terapias mucoprotetoras. Além disso, o uso de tal ferramenta pode ser estendido a pacientes submetidos a tratamento de radiação com ou sem quimioterapia para várias malignidades, incluindo câncer de cabeça e pescoço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes recebendo quimioterapia para mieloma múltiplo e sofrendo de mucosite

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mieloma múltiplo recebendo quimioterapia Grau 3/4 Mucosite

Critério de exclusão:

  • Mulheres com potencial para engravidar que não podem tomar precauções contraceptivas adequadas, têm + teste de gravidez nas 24 horas anteriores ao estudo, grávidas, atualmente amamentando não poderão participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Controle sem mucosite
Pacientes de controle com mieloma múltiplo que não estão atualmente recebendo quimioterapia e que não sofrem de mucosite oral
Dispositivo: Termômetro infravermelho
O termômetro infravermelho será utilizado para graduar a gravidade da mucosite oral em pacientes submetidos à quimioterapia antineoplásica para mieloma múltiplo. A câmera fototérmica será usada para tirar imagens digitais intraorais da boca.
Grupo não controle Mucosite
Pacientes com mieloma múltiplo que sofrem de mucosite oral grau 3/4 da OMS
Dispositivo: Termômetro infravermelho
O termômetro infravermelho será utilizado para graduar a gravidade da mucosite oral em pacientes submetidos à quimioterapia antineoplásica para mieloma múltiplo. A câmera fototérmica será usada para tirar imagens digitais intraorais da boca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a viabilidade de usar um termômetro infravermelho (IR) para classificar a gravidade da mucosite oral em pacientes com mieloma múltiplo submetidos à quimioterapia
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Investigar a correlação entre as leituras quantitativas obtidas da mucosa oral com um termômetro infravermelho.
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Emre Vural, MD, UAMS
  • Investigador principal: Elias Anaissie, MD, UAMS
  • Investigador principal: Gal Shafirstein, PhD, UAMS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 110227

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mucosite Oral

Ensaios clínicos em Termômetro infravermelho

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever