Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale mucositis bij patiënten die antineoplastische chemotherapie ondergaan (Mucositis)

21 maart 2012 bijgewerkt door: University of Arkansas

Gebruik van een infraroodthermometer om de ernst van orale mucositis te beoordelen bij patiënten die antineoplastische chemotherapie ondergaan

Het doel van deze studie was om:

  1. De haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van een infrarood (IR) thermometer om de ernst van orale mucositis te beoordelen bij patiënten met multipel myeloom die chemotherapie ondergaan.
  2. Het verkrijgen van voorlopige gegevens over de meest optimale methode om de ernst van orale mucositis te scoren door de resultaten verkregen met behulp van de IR-thermometer te vergelijken met het classificatiesysteem voor mucositis van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de vragenlijst voor zelfbeoordeling door de patiënt.
  3. Om de correlatie te onderzoeken tussen de kwantitatieve metingen verkregen van mondslijmvlies met de IR-thermometer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende classificatiesystemen voor orale mucositis beschikbaar, waaronder die van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), Western Consortium for Cancer Nursing Research WCCNR en de National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCICTC) en anderen. al deze classificatiesystemen voor orale mucositis zijn gebaseerd op visueel onderzoek en zijn daarom subjectieve en operator-afhankelijke hulpmiddelen en lijden aan aanzienlijke interpersoonlijke variabiliteit (6). Met de huidige verbeteringen in de geneeskunde en technologie is er absoluut behoefte aan een meer objectieve, gemakkelijk uit te voeren, niet-invasieve, betaalbare, kwantitatieve en reproduceerbare tool die onafhankelijk is van de operator om de ernst van orale mucositis te beoordelen. De introductie van een dergelijk hulpmiddel zou ons vermogen om de orale mucosale toxiciteit van antineoplastische therapieën en de werkzaamheid van verschillende mucoprotectieve therapieën te vergelijken aanzienlijk verbeteren. Bovendien kan het gebruik van een dergelijk hulpmiddel worden uitgebreid tot patiënten die een bestraling ondergaan met of zonder chemotherapie voor verschillende maligniteiten, waaronder hoofd- en halskanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die chemotherapie krijgen voor multipel myeloom en lijden aan mucositis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multipel myeloom dat chemotherapie krijgt Graad 3/4 Mucositis

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet in staat zijn om adequate anticonceptiemaatregelen te nemen, een + zwangerschapstest ondergaan binnen 24 uur voorafgaand aan het onderzoek, zwanger zijn en momenteel borstvoeding geven, kunnen niet deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep geen mucositis
Controlepatiënten met multipel myeloom die momenteel geen chemotherapie krijgen en die geen orale mucositis hebben
Apparaat: Infrarood thermometer
De infraroodthermometer zal worden gebruikt om de ernst van orale mucositis te beoordelen bij patiënten die antineoplastische chemotherapie ondergaan voor multipel myeloom. De fotothermische camera zal worden gebruikt om intraorale digitale beelden van de mond te maken.
Groepsmucositis zonder controlegroep
Patiënten met multipel myeloom die lijden aan WHO graad 3/4 orale mucositis
Apparaat: Infrarood thermometer
De infraroodthermometer zal worden gebruikt om de ernst van orale mucositis te beoordelen bij patiënten die antineoplastische chemotherapie ondergaan voor multipel myeloom. De fotothermische camera zal worden gebruikt om intraorale digitale beelden van de mond te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van een infrarood (IR) thermometer om de ernst van orale mucositis te beoordelen bij patiënten met multipel myeloom die chemotherapie ondergaan
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek naar de correlatie tussen de kwantitatieve metingen verkregen van mondslijmvlies met een IR-thermometer.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emre Vural, MD, UAMS
  • Hoofdonderzoeker: Elias Anaissie, MD, UAMS
  • Hoofdonderzoeker: Gal Shafirstein, PhD, UAMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110227

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale mucositis

Klinische onderzoeken op Infrarood thermometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren