항종양 화학요법을 받는 환자의 구강 점막염 (Mucositis)
2012년 3월 21일 업데이트: University of Arkansas
항종양 화학요법을 받는 환자의 구강 점막염의 중증도를 평가하기 위한 적외선 온도계의 사용
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 화학 요법을 받는 다발성 골수종 환자의 구강 점막염의 중증도를 평가하기 위해 적외선(IR) 온도계를 사용할 가능성을 조사합니다.
- IR 온도계를 사용하여 얻은 결과를 세계보건기구(WHO) 점막염 등급 시스템 및 환자 자가 평가 설문지와 비교하여 구강 점막염의 중증도를 점수화하는 가장 최적의 방법에 대한 예비 데이터를 얻습니다.
- 구강 점막에서 얻은 정량적 판독 값과 IR 온도계 간의 상관 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
구강 점막염에 대한 여러 등급 시스템은 세계 보건 기구(WHO), 방사선 요법 종양학 그룹(RTOG), 암 간호 연구를 위한 서부 컨소시엄 WCCNR, 국립 암 연구소 일반 독성 기준(NCICTC) 등을 포함하여 사용할 수 있습니다. 그러나, 이러한 모든 구강 점막염 등급 시스템은 육안 검사에 의존하므로 주관적이고 조작자에 의존하는 도구이며 상당한 개인 간 변동성을 겪습니다(6).
현재 의학 및 기술의 발전으로 구강 점막염의 중증도를 평가하기 위해 조작자 독립적인 보다 객관적이고 수행하기 쉽고 비침습적이며 저렴하고 정량적이며 재현 가능한 도구가 확실히 필요합니다.
이러한 도구의 도입은 항종양 요법의 구강 점막 독성과 다양한 점막 보호 요법의 효능을 비교하는 능력을 크게 향상시킬 것입니다.
또한, 이러한 도구의 사용은 두경부암을 포함한 다양한 악성 종양에 대해 화학 요법을 사용하거나 사용하지 않고 방사선 치료를 받는 환자에게까지 확장될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다발성 골수종으로 화학요법을 받고 점막염을 앓고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 화학요법을 받고 있는 다발성 골수종 3/4등급 점막염
제외 기준:
- 적절한 피임 예방 조치를 취할 수 없는 가임 여성, 연구 전 24시간 내에 + 임신 테스트를 받았거나 임신 중이거나 현재 모유 수유 중인 여성은 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군은 점막염 없음
현재 화학 요법을 받고 있지 않고 구강 점막염을 앓지 않는 다발성 골수종 환자 통제
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적외선 온도계는 다발성 골수종에 대한 항종양 화학요법을 받는 환자의 구강 점막염의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
광열 카메라는 입의 구강 디지털 이미지를 촬영하는 데 사용됩니다.
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비대조군 점막염
WHO 등급 3/4 구강 점막염을 앓고 있는 다발성 골수종 환자
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적외선 온도계는 다발성 골수종에 대한 항종양 화학요법을 받는 환자의 구강 점막염의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
광열 카메라는 입의 구강 디지털 이미지를 촬영하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
화학 요법을 받는 다발성 골수종 환자에서 구강 점막염의 중증도를 평가하기 위해 적외선(IR) 온도계를 사용할 가능성을 조사하기 위해
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IR 온도계로 구강 점막에서 얻은 정량적 판독 값 간의 상관 관계를 조사합니다.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emre Vural, MD, UAMS
- 수석 연구원: Elias Anaissie, MD, UAMS
- 수석 연구원: Gal Shafirstein, PhD, UAMS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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