此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

益生菌对体重的影响

2012年5月25日 更新者:Laval University

摄入益生菌制剂对肥胖受试者体重控制的影响

益生菌给药与肠道屏障完整性和胃肠道免疫功能的健康益处有关。 最近,益生菌被提议用于减少啮齿类动物的脂肪量和体重(Lee HY. 等人,2006 年;Hamad EM. 等人,2009 年)以及人类的腹部脂肪(Kadooka Y,2010 年)。 解释益生菌在体重控制中作用的机制尚不清楚。

临床试验的主要目的是研究与摄入安慰剂相比,摄入益生菌配方是否与体重减轻有关。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 0A6
        • Laval University and Laval Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:18至55岁
  • 体重:30.0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 39.9 kg/m2
  • 非吸烟者
  • 身体健康
  • 治疗开始前 2 周的益生菌清除期

排除标准:

  • 在过去 3 个月内接受影响体重或血糖控制的抗生素或治疗(药物或营养计划)
  • 在本研究开始前的最后 6 个月内,目前正在参加或曾参加过另一项临床试验
  • 孕妇、过去一年生育过的女性、未来6个月内计划怀孕的女性或更年期女性
  • 过量食用富含益生菌的产品(每周 > 4 份)。
  • 药物或酒精滥用史(每天> 2 杯)
  • 甲状腺激素水平异常
  • 摄入可能影响体重和/或能量消耗的药物
  • 一级亲属有2型糖尿病家族史
  • 对研究产品和安慰剂中的成分过敏
  • 患有贫血的参与者
  • 近期有体重大幅波动史的参与者(例如,过去一年 > 10 公斤
  • 免疫受损的情况
  • 参与者出现恶心、发烧、呕吐、血性腹泻或严重腹痛
  • 患有与肥胖相关的合并症的参与者:

    • 高血压(≥ 140/90 毫米汞柱)
    • 当前使用抗高血压药物,抑郁症
    • 糖尿病前期(空腹血糖>100mg/dL)
    • 早发冠心病家族史
    • 低密度脂蛋白 > 2.0 毫摩尔/升
    • 高密度脂蛋白 < 1.3 毫摩尔/升
    • 抽烟
    • 阻塞性睡眠呼吸暂停
    • 2型糖尿病
    • 心血管疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:益生菌
每日益生菌摄入量
每日益生菌摄入量
安慰剂比较:安慰剂
每天服用安慰剂
每天服用安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重;身体成分(DEXA);腰围
大体时间:前和后
前和后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月19日

首次发布 (估计)

2010年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月25日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 08.22 NRC

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

益生菌的临床试验

3
订阅