Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een probioticum op het lichaamsgewicht

25 mei 2012 bijgewerkt door: Laval University

Effecten van consumptie van een probiotische formulering op gewichtsbeheersing bij zwaarlijvige personen

Toediening van probiotica wordt in verband gebracht met gezondheidsvoordelen voor de integriteit van de darmbarrière en immunologische functies van het maagdarmkanaal. Onlangs werd de consumptie van probiotica voorgesteld om de vetmassa en het lichaamsgewicht bij knaagdieren te verminderen (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009) evenals buikvet bij de mens (Kadooka Y, 2010). De mechanismen die de effecten van probiotica bij gewichtsbeheersing verklaren, zijn niet goed begrepen.

Het primaire doel van de klinische proef is om te onderzoeken of de consumptie van een probiotische formule, in vergelijking met de inname van een placebo, geassocieerd is met een grotere vermindering van het lichaamsgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University and Laval Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: tussen de 18 en 55 jaar
  • Gewicht: 30,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 39,9 kg/m2
  • Niet-rokers
  • Goede algemene gezondheid
  • Een wash-outperiode van 2 weken voor probiotica voorafgaand aan de start van de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Onder antibiotica of behandelingen (medicatie of voedingsprogramma) die van invloed zijn op het lichaamsgewicht of de glucoseregulatie gedurende de laatste 3 maanden
  • Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 6 maanden voorafgaand aan het begin van deze studie
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die in het afgelopen jaar zijn bevallen, vrouwen die in de komende 6 maanden zwanger willen worden of vrouwen in de menopauze
  • Overmatige consumptie van producten verrijkt met probiotica (> 4 porties per week).
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik (> 2 drankjes per dag).
  • Abnormale schildklierhormoonspiegels
  • Inname van medicatie die het lichaamsgewicht en/of energieverbruik kan beïnvloeden
  • Familiegeschiedenis van diabetes type 2 bij eerstegraads familieleden
  • Allergie voor de ingrediënten in het onderzoeksproduct en placebo
  • Deelnemer met bloedarmoede
  • Deelnemer met een recente geschiedenis van grote gewichtsschommelingen (bijv. > 10 kg in het afgelopen jaar
  • Immuungecompromitteerde aandoeningen
  • Deelnemer die last heeft van misselijkheid, koorts, braken, bloederige diarree of hevige buikpijn
  • Deelnemer met comorbiditeit geassocieerd met obesitas:

    • Hypertensie (≥ 140/90 mm Hg)
    • Huidig ​​​​gebruik van antihypertensiva, depressie
    • Prediabetes (nuchtere glucose >100mg/dL)
    • Familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte
    • LDL > 2,0 mmol/L
    • HDL < 1,3 mmol/L
    • Roken
    • Obstructieve slaapapneu
    • Type 2 diabetes
    • Hart-en vaatziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotisch
dagelijkse consumptie van probiotica
dagelijkse consumptie van probiotica
Placebo-vergelijker: Placebo
dagelijkse placeboconsumptie
dagelijkse placeboconsumptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht; Lichaamssamenstelling (DEXA); Tailleomtrek
Tijdsspanne: PRE en POST
PRE en POST

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 08.22 NRC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Probiotisch

Abonneren