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Effets d'un probiotique sur le poids corporel

25 mai 2012 mis à jour par: Laval University

Effets de la consommation d'une formulation probiotique sur le contrôle du poids chez les sujets obèses

L'administration de probiotiques est associée à des bienfaits pour la santé sur l'intégrité de la barrière intestinale et les fonctions immunologiques du tractus gastro-intestinal. Récemment, la consommation de probiotiques a été proposée pour réduire la masse grasse et le poids corporel chez les rongeurs (Lee HY. et al. 2006 ; Hamad EM. et al. 2009) ainsi que la graisse abdominale chez l'homme (Kadooka Y, 2010). Les mécanismes expliquant les effets des probiotiques dans le contrôle du poids ne sont pas bien compris.

L'objectif principal de l'essai clinique est de déterminer si la consommation d'une formule probiotique, par rapport à la prise d'un placebo, est associée à une plus grande réduction du poids corporel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University and Laval Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : entre 18 et 55 ans
  • Poids : 30,0 kg/m2 ≤ IMC ≤ 39,9 kg/m2
  • Non-fumeurs
  • Bonne santé générale
  • Une période de sevrage des probiotiques de 2 semaines avant le début du traitement

Critère d'exclusion:

  • Sous antibiotiques ou traitements (médicaments ou programme nutritionnel) affectant le poids corporel ou le contrôle de la glycémie au cours des 3 derniers mois
  • Participant actuellement ou ayant participé à un autre essai clinique au cours des 6 derniers mois précédant le début de cette étude
  • Femmes enceintes, femmes ayant accouché au cours de l'année écoulée, femmes prévoyant une grossesse dans les 6 prochains mois ou femmes ménopausées
  • Consommation excessive de produits enrichis en probiotiques (> 4 portions par semaine).
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool (> 2 verres par jour)
  • Niveaux anormaux d'hormones thyroïdiennes
  • Prise de médicaments pouvant affecter le poids corporel et/ou la dépense énergétique
  • Antécédents familiaux de diabète de type 2 chez les parents au premier degré
  • Allergie aux ingrédients du produit à l'étude et du placebo
  • Participant souffrant d'anémie
  • Participant ayant des antécédents récents de fortes fluctuations de poids (par exemple, > 10 kg au cours de la dernière année
  • Conditions immunodéprimées
  • Participant souffrant de nausées, de fièvre, de vomissements, de diarrhée sanglante ou de douleurs abdominales sévères

  • Participant présentant une comorbidité associée à l'obésité :

    • Hypertension (≥ 140/90 mm Hg)
    • Utilisation actuelle de médicaments antihypertenseurs, dépression
    • Prédiabète (glycémie à jeun >100mg/dL)
    • Antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée
    • LDL > 2,0 mmol/L
    • HDL < 1,3 mmol/L
    • Fumeur
    • Apnée obstructive du sommeil
    • Diabète de type 2
    • Maladie cardiovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Probiotique
consommation quotidienne de probiotiques
Autre: Probiotique
consommation quotidienne de probiotiques
Comparateur placebo: Placebo
consommation quotidienne de placebo
Autre: Placebo
consommation quotidienne de placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids; Composition corporelle (DEXA); Tour de taille
Délai: PRÉ et POST
PRÉ et POST

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

Nestlé

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2010

Première publication (Estimation)

20 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2012

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08.22 NRC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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