Влияние пробиотиков на массу тела
25 мая 2012 г. обновлено: Laval University
Влияние потребления пробиотической композиции на контроль веса у пациентов с ожирением
Применение пробиотиков связано с пользой для здоровья в отношении целостности кишечного барьера и иммунологических функций желудочно-кишечного тракта. Недавно было предложено потребление пробиотиков для уменьшения жировой массы и массы тела у грызунов (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009), а также брюшного жира у человека (Kadooka Y, 2010). Механизмы, объясняющие влияние пробиотиков на контроль веса, изучены недостаточно.
Основная цель клинического испытания - выяснить, связано ли потребление пробиотической смеси по сравнению с приемом плацебо с большим снижением массы тела.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Laval University and Laval Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 55 лет
- Вес: 30,0 кг/м2 ≤ ИМТ ≤ 39,9 кг/м2
- Некурящие
- Хорошее общее состояние здоровья
- 2-недельный период вымывания пробиотиков перед началом лечения
Критерий исключения:
- Прием антибиотиков или лечение (лекарства или программа питания), влияющие на массу тела или контроль уровня глюкозы в течение последних 3 месяцев
- В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 6 месяцев до начала этого исследования
- Беременные женщины, женщины, родившие в прошлом году, женщины, планирующие беременность в ближайшие 6 месяцев, или женщины в период менопаузы.
- Чрезмерное потребление продуктов, обогащенных пробиотиками (> 4 порций в неделю).
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем (> 2 порций в день) в анамнезе
- Аномальные уровни гормонов щитовидной железы
- Прием лекарств, которые могут повлиять на массу тела и/или расход энергии
- Семейный анамнез сахарного диабета 2 типа у родственников первой степени родства
- Аллергия на ингредиенты исследуемого продукта и плацебо
- Участник с анемией
- Участник с недавней историей значительных колебаний веса (например,> 10 кг в прошлом году).
- Иммунодефицитные состояния
- Участник испытывает тошноту, лихорадку, рвоту, кровавый понос или сильную боль в животе.
Участник с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением:
- Гипертония (≥ 140/90 мм рт.ст.)
- Текущее использование антигипертензивных препаратов, депрессия
- Преддиабет (глюкоза натощак >100 мг/дл)
- Семейный анамнез преждевременной ишемической болезни сердца
- ЛПНП > 2,0 ммоль/л
- ЛПВП < 1,3 ммоль/л
- Курение
- Обструктивное апноэ сна
- Диабет 2 типа
- Сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотик
ежедневное потребление пробиотиков
|
ежедневное потребление пробиотиков
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
ежедневное потребление плацебо
|
ежедневное потребление плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса тела; Состав тела (DEXA); Обхват талии
Временное ограничение: ДО и ПОСЛЕ
|
ДО и ПОСЛЕ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 08.22 NRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пробиотик
-
University MariborUniversity Medical Centre MariborРекрутинг
-
Medical University of South CarolinaPendulum TherapeuticsЕще не набирают
-
Peking Union Medical College HospitalЕще не набираютОжирение и связанные с ожирением заболеванияКитай