Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyku na masę ciała

25 maja 2012 zaktualizowane przez: Laval University

Wpływ spożycia preparatu probiotycznego na kontrolę masy ciała u osób otyłych

Podawanie probiotyków wiąże się z korzyściami zdrowotnymi dla integralności bariery jelitowej i funkcji immunologicznych przewodu pokarmowego. Ostatnio zaproponowano spożycie probiotyków w celu zmniejszenia masy tłuszczowej i masy ciała gryzoni (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009) oraz tłuszczu brzusznego u ludzi (Kadooka Y, 2010). Mechanizmy wyjaśniające wpływ probiotyków na kontrolę masy ciała nie są dobrze poznane.

Podstawowym celem badania klinicznego jest zbadanie, czy spożywanie preparatu probiotycznego w porównaniu z przyjmowaniem placebo wiąże się z większą redukcją masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University and Laval Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 55 lat
  • Waga: 30,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 39,9 kg/m2
  • dla niepalących
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • 2-tygodniowy okres wypłukiwania probiotyków przed rozpoczęciem leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • W trakcie antybiotykoterapii lub leczenia (leki lub program żywieniowy) wpływających na masę ciała lub kontrolę glikemii przez ostatnie 3 miesiące
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania
  • Kobiety w ciąży, kobiety, które rodziły w ciągu ostatniego roku, kobiety planujące ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub kobiety w okresie menopauzy
  • Nadmierne spożycie produktów wzbogaconych w probiotyki (> 4 porcje tygodniowo).
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu (> 2 drinki dziennie).
  • Nieprawidłowy poziom hormonów tarczycy
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na masę ciała i/lub wydatek energetyczny
  • Wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy typu 2 u krewnych pierwszego stopnia
  • Alergia na składniki badanego produktu i placebo
  • Uczestnik z anemią
  • Uczestnik z niedawną historią dużych wahań masy ciała (np. > 10 kg w ciągu ostatniego roku
  • Stany obniżonej odporności
  • Uczestnik doświadcza nudności, gorączki, wymiotów, krwawej biegunki lub silnego bólu brzucha

  • Uczestnik ze współistniejącymi chorobami związanymi z otyłością:

    • Nadciśnienie (≥ 140/90 mm Hg)
    • Obecne stosowanie leków hipotensyjnych, depresja
    • Stan przedcukrzycowy (glukoza na czczo >100 mg/dl)
    • Wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby wieńcowej
    • LDL > 2,0 mmol/l
    • HDL < 1,3 mmol/l
    • Palenie
    • Obturacyjny bezdech senny
    • Cukrzyca typu 2
    • Choroba sercowo-naczyniowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Probiotyk
dzienne spożycie probiotyków
Inny: Probiotyk
dzienne spożycie probiotyków
Komparator placebo: Placebo
dzienne spożycie placebo
Inny: Placebo
dzienne spożycie placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masy ciała; Skład ciała (DEXA); Obwód talii
Ramy czasowe: PRZED i POST
PRZED i POST

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Nestlé

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08.22 NRC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Probiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj