Efeitos de um probiótico no peso corporal
25 de maio de 2012 atualizado por: Laval University
Efeitos do consumo de uma formulação probiótica no controle de peso em indivíduos obesos
A administração de probióticos está associada a benefícios para a saúde na integridade da barreira intestinal e nas funções imunológicas do trato gastrointestinal. Recentemente, o consumo de probióticos foi proposto para reduzir a massa gorda e o peso corporal em roedores (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009), bem como a gordura abdominal em humanos (Kadooka Y, 2010). Os mecanismos que explicam os efeitos dos probióticos no controle de peso não são bem compreendidos.
O objetivo primário do ensaio clínico é investigar se o consumo de uma fórmula probiótica, quando comparado com a ingestão de um placebo, está associado a uma maior redução do peso corporal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval University and Laval Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: entre 18 e 55 anos
- Peso: 30,0 kg/m2 ≤ IMC ≤ 39,9 kg/m2
- não fumante
- boa saúde geral
- Um período de eliminação de probióticos de 2 semanas antes do início do tratamento
Critério de exclusão:
- Sob antibióticos ou tratamentos (medicação ou programa nutricional) que afetam o peso corporal ou o controle da glicose nos últimos 3 meses
- Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico durante os últimos 6 meses anteriores ao início deste estudo
- Mulheres grávidas, mulheres que deram à luz no ano anterior, mulheres que planejam engravidar nos próximos 6 meses ou mulheres na menopausa
- Consumo excessivo de produtos enriquecidos em probióticos (> 4 porções por semana).
- História de abuso de drogas ou álcool (> 2 drinques por dia)
- Níveis anormais de hormônio tireoidiano
- Ingestão de medicamentos que possam afetar o peso corporal e/ou o gasto energético
- História familiar de diabetes tipo 2 em parentes de primeiro grau
- Alergia aos ingredientes do produto do estudo e placebo
- Participante com anemia
- Participante com histórico recente de grandes flutuações de peso (por exemplo, > 10 kg no último ano
- Condições imunocomprometidas
- Participante com náuseas, febre, vômitos, diarreia sanguinolenta ou dor abdominal intensa
Participante com comorbidade associada à obesidade:
- Hipertensão (≥ 140/90 mm Hg)
- Uso atual de medicamentos anti-hipertensivos, depressão
- Pré-diabetes (glicemia de jejum >100mg/dL)
- História familiar de doença arterial coronariana prematura
- LDL > 2,0 mmol/L
- HDL < 1,3 mmol/L
- Fumar
- Apneia obstrutiva do sono
- Diabetes tipo 2
- Doença cardiovascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Probiótico
consumo diário de probióticos
|
consumo diário de probióticos
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
consumo diário de placebo
|
consumo diário de placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peso corporal; Composição corporal (DEXA); Circunferência da cintura
Prazo: PRÉ e PÓS
|
PRÉ e PÓS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08.22 NRC
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