Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en probiotika på kroppsvikten

25 maj 2012 uppdaterad av: Laval University

Effekter av konsumtion av en probiotisk formulering på viktkontroll hos överviktiga personer

Probiotikaadministration är förknippad med hälsofördelar på tarmbarriärens integritet och immunologiska funktioner i mag-tarmkanalen. Nyligen föreslogs probiotikakonsumtion för att minska fettmassa och kroppsvikt hos gnagare (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009) samt bukfett hos människor (Kadooka Y, 2010). Mekanismerna som förklarar effekterna av probiotika i viktkontroll är inte väl förstådda.

Det primära syftet med den kliniska prövningen är att undersöka om en konsumtion av en probiotisk formel jämfört med ett intag av en placebo är associerad med en större minskning av kroppsvikten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University and Laval Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: mellan 18 och 55 år
  • Vikt: 30,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 39,9 kg/m2
  • Icke rökare
  • God allmän hälsa
  • En 2 veckors probiotikatvättningsperiod innan behandlingen påbörjas

Exklusions kriterier:

  • Under antibiotika eller behandlingar (medicinering eller näringsprogram) som påverkar kroppsvikt eller glukoskontroll under de senaste 3 månaderna
  • För närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 6 månaderna före början av denna studie
  • Gravida kvinnor, kvinnor som har fött barn under det senaste året, kvinnor som planerar graviditet under de kommande 6 månaderna eller kvinnor i klimakteriet
  • Överdriven konsumtion av produkter berikade med probiotika (> 4 portioner per vecka).
  • Historik om drog- eller alkoholmissbruk (> 2 drinkar dagligen).
  • Onormala nivåer av sköldkörtelhormon
  • Intag av medicin som kan påverka kroppsvikt och/eller energiförbrukning
  • Familjehistoria av typ 2-diabetes hos första gradens släktingar
  • Allergi mot ingredienserna i studieprodukten och placebo
  • Deltagare med anemi
  • Deltagare med en ny historia av stora viktfluktuationer (t.ex. > 10 kg under det senaste året
  • Immunkomprometterade tillstånd
  • Deltagare som upplever illamående, feber, kräkningar, blodig diarré eller svår buksmärta

  • Deltagare med komorbiditet associerad med fetma:

    • Hypertoni (≥ 140/90 mm Hg)
    • Nuvarande användning av antihypertensiva mediciner, depression
    • Prediabetes (fasteglukos >100mg/dL)
    • Familjehistoria av för tidig kranskärlssjukdom
    • LDL > 2,0 mmol/L
    • HDL < 1,3 mmol/L
    • Rökning
    • Obstruktiv sömnapné
    • Diabetes typ 2
    • Kardiovaskulär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Probiotika
daglig probiotikakonsumtion
Övrig: Probiotika
daglig probiotikakonsumtion
Placebo-jämförare: Placebo
daglig placebokonsumtion
Övrig: Placebo
daglig placebokonsumtion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsvikt; Kroppssammansättning (DEXA); Midjemått
Tidsram: PRE och POST
PRE och POST

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Nestlé

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2010

Första postat (Uppskatta)

20 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2012

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 08.22 NRC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Probiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera