Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et probiotika på kroppsvekt

25. mai 2012 oppdatert av: Laval University

Effekter av forbruk av en probiotisk formulering på vektkontroll hos overvektige personer

Probiotikaadministrasjon er assosiert med helsemessige fordeler på tarmbarriereintegritet og immunologiske funksjoner i mage-tarmkanalen. Nylig ble probiotikaforbruk foreslått for å redusere fettmasse og kroppsvekt hos gnagere (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009) samt abdominalt fett hos mennesker (Kadooka Y, 2010). Mekanismene som forklarer effekten av probiotika i vektkontroll er ikke godt forstått.

Hovedmålet med den kliniske studien er å undersøke om et inntak av en probiotisk formel sammenlignet med et inntak av placebo er assosiert med en større reduksjon av kroppsvekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University and Laval Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: mellom 18 og 55 år
  • Vekt: 30,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 39,9 kg/m2
  • Ikke-røykere
  • God generell helse
  • En 2 ukers utvaskingsperiode for probiotika før behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  • Under antibiotika eller behandlinger (medisiner eller ernæringsprogram) som påvirker kroppsvekt eller glukosekontroll de siste 3 månedene
  • For øyeblikket deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 6 månedene før begynnelsen av denne studien
  • Gravide kvinner, kvinner som har født det siste året, kvinner som planlegger graviditet i løpet av de neste 6 månedene eller kvinner i overgangsalderen
  • Overdreven forbruk av produkter beriket med probiotika (> 4 porsjoner per uke).
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk (> 2 drinker daglig).
  • Unormale nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner
  • Inntak av medisiner som kan påvirke kroppsvekt og/eller energiforbruk
  • Familiehistorie med diabetes type 2 hos førstegradsslektninger
  • Allergi mot ingrediensene i studieproduktet og placebo
  • Deltaker med anemi
  • Deltaker med en nyere historie med store vektsvingninger (f.eks. > 10 kg det siste året
  • Immunkompromitterte tilstander
  • Deltaker som opplever kvalme, feber, oppkast, blodig diaré eller sterke magesmerter

  • Deltaker med komorbiditet assosiert med fedme:

    • Hypertensjon (≥ 140/90 mm Hg)
    • Nåværende bruk av antihypertensive medisiner, depresjon
    • Prediabetes (fastende glukose >100mg/dL)
    • Familiehistorie med prematur koronarsykdom
    • LDL > 2,0 mmol/L
    • HDL < 1,3 mmol/L
    • Røyking
    • Obstruktiv søvnapné
    • Type 2 diabetes
    • Hjerte-og karsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotisk
daglig forbruk av probiotika
Annen: Probiotisk
daglig forbruk av probiotika
Placebo komparator: Placebo
daglig placeboforbruk
Annen: Placebo
daglig placeboforbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt; Kroppssammensetning (DEXA); Midjeomkrets
Tidsramme: PRE og POST
PRE og POST

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Nestlé

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 08.22 NRC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Probiotisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere