体重に対するプロバイオティクスの効果
2012年5月25日 更新者：Laval University
肥満被験者の体重管理に対するプロバイオティクス製剤の消費の影響
プロバイオティクスの投与は、消化管バリアの完全性と消化管の免疫機能に対する健康上の利点と関連しています。 最近、プロバイオティクスの摂取は、げっ歯類の脂肪量と体重を減少させ (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009)、ヒトの腹部脂肪を減少させることが提案されました (Kadooka Y, 2010)。 体重管理におけるプロバイオティクスの効果を説明するメカニズムはよくわかっていません。
臨床試験の主な目的は、プラセボの摂取と比較した場合、プロバイオティクス処方の摂取が体重の大幅な減少と関連しているかどうかを調査することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Laval University and Laval Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18歳から55歳まで
- 体重: 30.0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 39.9 kg/m2
- 非喫煙者
- 全身の健康状態良好
- 治療開始前の2週間のプロバイオティクスウォッシュアウト期間
除外基準:
- -過去3か月間の体重またはグルコース制御に影響を与える抗生物質または治療（投薬または栄養プログラム）を受けている
- -現在参加している、またはこの研究の開始前の過去6か月間に別の臨床試験に参加したことがある
- 妊娠中の女性、過去1年以内に出産した女性、今後6か月以内に妊娠を計画している女性、または更年期の女性
- プロバイオティクスが豊富な製品の過剰摂取 (週 4 回分以上)。
- -薬物またはアルコール（> 1日2杯）の乱用の歴史
- 異常な甲状腺ホルモンレベル
- 体重および/またはエネルギー消費に影響を与える可能性のある薬物の摂取
- 第一度近親者における2型糖尿病の家族歴
- 研究製品およびプラセボの成分に対するアレルギー
- 貧血のある参加者
- -最近の大きな体重変動の履歴を持つ参加者（例：過去1年間で> 10 kg）
- 免疫不全状態
- 吐き気、発熱、嘔吐、血性下痢または激しい腹痛を経験している参加者
肥満に関連する併存疾患のある参加者:
- 高血圧 (≥ 140/90 mm Hg)
- 降圧薬の現在の使用、うつ病
- 前糖尿病 (空腹時血糖値 > 100mg/dL)
- 早期冠動脈疾患の家族歴
- LDL > 2.0mmol/L
- HDL < 1.3mmol/L
- 喫煙
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 2型糖尿病
- 循環器疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロバイオティクス
毎日のプロバイオティクスの消費
|
毎日のプロバイオティクスの消費
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
毎日のプラセボ消費
|
毎日のプラセボ消費
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重;体組成 (DEXA);胴囲
時間枠：PRE と POST
|
PRE と POST
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月25日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 08.22 NRC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロバイオティクスの臨床試験
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, Canada終了しました
-
Haiphong University of Medicine and Pharmacy募集
-
Medical University of South CarolinaPendulum Therapeuticsまだ募集していません
-
Peking Union Medical College Hospitalまだ募集していません