Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootin vaikutukset kehon painoon

perjantai 25. toukokuuta 2012 päivittänyt: Laval University

Probioottisen formulaation kulutuksen vaikutukset liikalihavien potilaiden painonhallintaan

Probioottien antoon liittyy terveyshyötyjä suoliston esteen eheyteen ja maha-suolikanavan immunologisiin toimintoihin. Äskettäin probioottien kulutuksen ehdotettiin vähentävän rasvamassaa ja ruumiinpainoa jyrsijöillä (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009) sekä vatsan rasvaa ihmisillä (Kadooka Y, 2010). Mekanismeja, jotka selittävät probioottien vaikutuksia painonhallinnassa, ei tunneta hyvin.

Kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, liittyykö probioottisen kaavan nauttimiseen verrattuna lumelääkkeen nauttimiseen suurempi painonpudotus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University and Laval Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-55 vuotta vanha
  • Paino: 30,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 39,9 kg/m2
  • Tupakoimattomat
  • Hyvä yleinen terveys
  • 2 viikon probioottien poistojakso ennen hoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • antibioottien tai hoidon (lääkitys tai ravitsemusohjelma), jotka vaikuttavat ruumiinpainoon tai glukoositason hallintaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistut tällä hetkellä tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
  • Raskaana olevat naiset, naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen vuoden aikana, naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai vaihdevuodet
  • Probiooteilla rikastettujen tuotteiden liiallinen kulutus (> 4 annosta viikossa).
  • Aiempi huumeiden tai alkoholin (> 2 annosta päivässä) väärinkäyttö
  • Epänormaalit kilpirauhashormonitasot
  • Sellaisten lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa kehon painoon ja/tai energiankulutukseen
  • Suvussa tyypin 2 diabetes ensimmäisen asteen sukulaisilla
  • Allergia tutkimustuotteen ja lumelääkkeen aineosille
  • Osallistuja, jolla on anemia
  • Osallistuja, jolla on viime aikoina ollut suuria painonvaihteluita (esim. > 10 kg viimeisen vuoden aikana
  • Immuuniheikentyneet tilat
  • Osallistujalla on pahoinvointia, kuumetta, oksentelua, veristä ripulia tai voimakasta vatsakipua

  • Osallistuja, jolla on liikalihavuuteen liittyvää samanaikaista sairautta:

    • Hypertensio (≥ 140/90 mmHg)
    • Verenpainelääkkeiden nykyinen käyttö, masennus
    • Prediabetes (paastoglukoosi > 100 mg/dl)
    • Suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti
    • LDL > 2,0 mmol/L
    • HDL < 1,3 mmol/l
    • Tupakointi
    • Obstruktiivinen uniapnea
    • Tyypin 2 diabetes
    • Sydän-ja verisuonitauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootti
päivittäinen probioottien kulutus
Muut: Probiootti
päivittäinen probioottien kulutus
Placebo Comparator: Plasebo
päivittäinen lumelääkkeen kulutus
Muut: Plasebo
päivittäinen lumelääkkeen kulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon paino; kehon koostumus (DEXA); Vyötärönympärys
Aikaikkuna: PRE ja POST
PRE ja POST

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Nestlé

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08.22 NRC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa