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Effetti di un probiotico sul peso corporeo

25 maggio 2012 aggiornato da: Laval University

Effetti del consumo di una formulazione probiotica sul controllo del peso nei soggetti obesi

La somministrazione di probiotici è associata a benefici per la salute sull'integrità della barriera intestinale e sulle funzioni immunologiche del tratto gastrointestinale. Recentemente, il consumo di probiotici è stato proposto per ridurre la massa grassa e il peso corporeo nei roditori (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009) così come il grasso addominale nell'uomo (Kadooka Y, 2010). I meccanismi che spiegano gli effetti dei probiotici nel controllo del peso non sono ben compresi.

L'obiettivo primario della sperimentazione clinica è indagare se il consumo di una formula probiotica, rispetto all'assunzione di un placebo, sia associato a una maggiore riduzione del peso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University and Laval Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 18 ai 55 anni
  • Peso: 30,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 39,9 kg/m2
  • Non fumatori
  • Buona salute generale
  • Un periodo di sospensione dei probiotici di 2 settimane prima dell'inizio del trattamento

Criteri di esclusione:

  • Sotto antibiotici o trattamenti (farmaci o programma nutrizionale) che influenzano il peso corporeo o il controllo del glucosio negli ultimi 3 mesi
  • Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 6 mesi prima dell'inizio di questo studio
  • Donne incinte, donne che hanno partorito nell'ultimo anno, donne che pianificano una gravidanza nei prossimi 6 mesi o donne in menopausa
  • Consumo eccessivo di prodotti arricchiti in probiotici (> 4 porzioni a settimana).
  • Storia di abuso di droghe o alcol (> 2 drink al giorno).
  • Livelli anomali dell'ormone tiroideo
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il peso corporeo e/o il dispendio energetico
  • Storia familiare di diabete di tipo 2 nei parenti di primo grado
  • Allergia agli ingredienti nel prodotto in studio e al placebo
  • Partecipante con anemia
  • Partecipante con una storia recente di grandi fluttuazioni di peso (ad esempio, > 10 kg nell'ultimo anno
  • Condizioni immunocompromesse
  • Partecipante che avverte nausea, febbre, vomito, diarrea sanguinolenta o forte dolore addominale
  • Partecipante con comorbilità associata all'obesità:

    • Ipertensione (≥ 140/90 mm Hg)
    • Uso corrente di farmaci antipertensivi, depressione
    • Prediabete (glicemia a digiuno >100mg/dL)
    • Storia familiare di malattia coronarica prematura
    • LDL > 2,0 mmol/L
    • HDL < 1,3 mmol/L
    • Fumare
    • Apnee ostruttive del sonno
    • Diabete di tipo 2
    • Malattia cardiovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Probiotico
consumo giornaliero di probiotici
consumo giornaliero di probiotici
Comparatore placebo: Placebo
consumo giornaliero di placebo
consumo giornaliero di placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo; Composizione corporea (DEXA); Girovita
Lasso di tempo: PRE e POST
PRE e POST

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08.22 NRC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Probiotico

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