Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky probiotik na tělesnou hmotnost

25. května 2012 aktualizováno: Laval University

Účinky konzumace probiotické formulace na kontrolu hmotnosti u obézních subjektů

Podávání probiotik je spojeno se zdravotními přínosy pro integritu střevní bariéry a imunologické funkce gastrointestinálního traktu. Nedávno byla navržena konzumace probiotik ke snížení tukové hmoty a tělesné hmotnosti u hlodavců (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009) a rovněž abdominálního tuku u lidí (Kadooka Y, 2010). Mechanismy vysvětlující účinky probiotik při kontrole hmotnosti nejsou dobře známy.

Primárním cílem klinické studie je zjistit, zda je konzumace probiotické formule ve srovnání s příjmem placeba spojena s větším snížením tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University and Laval Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: mezi 18 a 55 lety
  • Hmotnost: 30,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 39,9 kg/m2
  • Nekuřáci
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • 2týdenní období vymývání probiotik před zahájením léčby

Kritéria vyloučení:

  • Při léčbě antibiotiky nebo léčbou (léky nebo nutriční program) ovlivňující tělesnou hmotnost nebo kontrolu glukózy za poslední 3 měsíce
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 6 měsíců před začátkem této studie
  • Těhotné ženy, ženy, které rodily v posledním roce, ženy plánující těhotenství v příštích 6 měsících nebo ženy v menopauze
  • Nadměrná konzumace produktů obohacených o probiotika (> 4 porce týdně).
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu (> 2 nápoje denně).
  • Abnormální hladiny hormonů štítné žlázy
  • Příjem léků, které by mohly ovlivnit tělesnou hmotnost a/nebo výdej energie
  • Rodinná anamnéza diabetu 2. typu u příbuzných prvního stupně
  • Alergie na složky ve zkoumaném produktu a na placebo
  • Účastník s anémií
  • Účastník s nedávnou historií velkých výkyvů hmotnosti (např. > 10 kg za poslední rok
  • Stavy s oslabenou imunitou
  • Účastník pociťuje nevolnost, horečku, zvracení, krvavý průjem nebo silnou bolest břicha

  • Účastník s komorbiditou spojenou s obezitou:

    • Hypertenze (≥ 140/90 mm Hg)
    • Současné užívání antihypertenziv, deprese
    • Prediabetes (glukóza nalačno > 100 mg/dl)
    • Rodinná anamnéza předčasného onemocnění koronárních tepen
    • LDL > 2,0 mmol/l
    • HDL < 1,3 mmol/l
    • Kouření
    • Obstrukční spánková apnoe
    • Cukrovka typu 2
    • Kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotické
denní konzumace probiotik
Jiný: Probiotické
denní konzumace probiotik
Komparátor placeba: Placebo
denní konzumace placeba
Jiný: Placebo
denní konzumace placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost; Složení těla (DEXA); Obvod pasu
Časové okno: PRED a POST
PRED a POST

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Nestlé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08.22 NRC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit