Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikum hatása a testsúlyra

2012. május 25. frissítette: Laval University

A probiotikus készítmény fogyasztásának hatásai az elhízott alanyok súlyszabályozására

A probiotikumok beadása egészségügyi előnyökkel jár a bélgát integritására és a gyomor-bél traktus immunológiai funkcióira. A közelmúltban a probiotikumok fogyasztását javasolták a rágcsálók zsírtömegének és testtömegének csökkentésére (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009), valamint a hasi zsír csökkentésére embereknél (Kadooka Y, 2010). A probiotikumok súlykontrollban betöltött hatását magyarázó mechanizmusok nem teljesen ismertek.

A klinikai vizsgálat elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a probiotikus formula fogyasztása a placebóval összehasonlítva összefüggésben áll-e a testtömeg nagyobb csökkenésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University and Laval Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18 és 55 év között
  • Súly: 30,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 39,9 kg/m2
  • Nem dohányzók
  • Jó általános egészségi állapot
  • 2 hetes probiotikum-kimosási időszak a kezelés megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikumok vagy olyan kezelések (gyógyszeres vagy táplálkozási program) alatt, amelyek befolyásolják a testsúlyt vagy a glükózszintet az elmúlt 3 hónapban
  • Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat kezdete előtti elmúlt 6 hónapban
  • Terhes nők, az elmúlt évben szült nők, a következő 6 hónapban terhességet tervező nők vagy menopauzás nők
  • Probiotikumokban dúsított termékek túlzott fogyasztása (> 4 adag hetente).
  • A kábítószerrel vagy alkohollal (> 2 ital naponta) való visszaélés anamnézisében
  • Rendellenes pajzsmirigyhormon szint
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a testsúlyt és/vagy az energiafelhasználást
  • 2-es típusú cukorbetegség családi anamnézisében elsőfokú rokonoknál
  • Allergia a vizsgálati termék és a placebo összetevőire
  • Vérszegénységben szenvedő résztvevő
  • Résztvevő, akinek a közelmúltban nagy súlyingadozása volt (pl. > 10 kg az elmúlt évben
  • Immunkompromittált állapotok
  • A résztvevő hányingert, lázat, hányást, véres hasmenést vagy súlyos hasi fájdalmat tapasztal

  • Az elhízással összefüggő társbetegségben szenvedő résztvevő:

    • Magas vérnyomás (≥ 140/90 Hgmm)
    • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, depresszió
    • Prediabetes (éhgyomri glükóz >100 mg/dl)
    • A családban előfordult korai koszorúér-betegség
    • LDL > 2,0 mmol/L
    • HDL < 1,3 mmol/l
    • Dohányzó
    • Obstruktív alvási apnoe
    • 2-es típusú diabétesz
    • Szív-és érrendszeri betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Probiotikus
napi probiotikum fogyasztás
Egyéb: Probiotikus
napi probiotikum fogyasztás
Placebo Comparator: Placebo
napi placebo fogyasztás
Egyéb: Placebo
napi placebo fogyasztás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testsúly; Testösszetétel (DEXA); Derékbőség
Időkeret: PRE és POST
PRE és POST

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Együttműködők

Nestlé

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08.22 NRC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Probiotikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel