Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et probiotikum på kropsvægt

25. maj 2012 opdateret af: Laval University

Virkninger af indtagelse af en probiotisk formulering på vægtkontrol hos overvægtige personer

Probiotikaadministration er forbundet med sundhedsmæssige fordele på tarmbarrierens integritet og immunologiske funktioner i mave-tarmkanalen. For nylig blev probiotikaforbrug foreslået for at reducere fedtmasse og kropsvægt hos gnavere (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009) såvel som abdominalt fedt hos mennesker (Kadooka Y, 2010). Mekanismerne, der forklarer virkningerne af probiotika i vægtkontrol, er ikke godt forstået.

Det primære formål med det kliniske forsøg er at undersøge, om et indtag af en probiotisk formel sammenlignet med et indtag af placebo er forbundet med en større reduktion af kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University and Laval Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: mellem 18 og 55 år
  • Vægt: 30,0 kg/m2 ≤ BMI ≤ 39,9 kg/m2
  • Ikke rygere
  • Godt generelt helbred
  • En 2 ugers udvaskningsperiode for probiotika før behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  • Under antibiotika eller behandlinger (medicin eller ernæringsprogram), der påvirker kropsvægt eller glukosekontrol i de sidste 3 måneder
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 6 måneder før begyndelsen af ​​denne undersøgelse
  • Gravide kvinder, kvinder, der har født inden for det seneste år, kvinder, der planlægger graviditet inden for de næste 6 måneder eller kvinder i overgangsalderen
  • Overdreven forbrug af produkter beriget med probiotika (> 4 portioner om ugen).
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug (> 2 drinks dagligt).
  • Unormale niveauer af skjoldbruskkirtelhormon
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke kropsvægt og/eller energiforbrug
  • Familiehistorie med type 2-diabetes hos førstegradsslægtninge
  • Allergi over for ingredienserne i undersøgelsesproduktet og placebo
  • Deltager med anæmi
  • Deltager med en nyere historie med store vægtudsving (f.eks. > 10 kg i det seneste år
  • Immunkompromitterede tilstande
  • Deltager, der oplever kvalme, feber, opkastning, blodig diarré eller svære mavesmerter

  • Deltager med co-morbiditet forbundet med fedme:

    • Hypertension (≥ 140/90 mm Hg)
    • Nuværende brug af antihypertensiv medicin, depression
    • Prædiabetes (fastende glukose >100mg/dL)
    • Familiehistorie med for tidlig koronararteriesygdom
    • LDL > 2,0 mmol/L
    • HDL < 1,3 mmol/L
    • Rygning
    • Obstruktiv søvnapnø
    • Type 2 diabetes
    • Kardiovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk
dagligt probiotikaforbrug
Andet: Probiotisk
dagligt probiotikaforbrug
Placebo komparator: Placebo
dagligt placeboforbrug
Andet: Placebo
dagligt placeboforbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt; Kropssammensætning (DEXA); Taljemål
Tidsramme: PRE og POST
PRE og POST

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Nestlé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Skøn)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2012

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08.22 NRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner