头颈癌放化疗后预防粘膜炎的随机研究 (IMPATOX)

纳入标准：

• 表皮癌经组织学证实为 ORL 球体（除鼻咽外的所有位置）。
• 患有口腔、口咽、下咽和喉部肿瘤的患者最初通过手术治疗，并且有资格同时进行术后放化疗。

注意。 如果对口咽粘膜的放射治疗至少为 54 Gy，并且无需使用仪器即可看到粘膜炎，则患有喉部或下咽部肿瘤的患者符合条件。

• 术后放化疗。
• 手术日期和计划的放化疗开始日期之间最多延迟 8 周。
• 性能状态（OMS 级）：0、1、2
• 营养风险指数≥83.5
• 没有粘膜炎。
• 年龄：18-75岁
• 预期寿命≥3个月。
• 获得患者的知情同意。
• 加入社会保障体系。

排除标准：

• 鼻咽肿瘤
• 粘膜炎
• 严重败血症
• 纳入前一个月接受免疫调节剂治疗
• ATCD 对 Oral Impact 的成分过敏。
• 纳入肠外营养
• 伴随放化疗的常见禁忌症
• 患者已参与另一项涉及实验分子的治疗试验
• 女性怀孕或易怀孕，或哺乳。 患者在治疗期间未采取适当的避孕措施
• 被剥夺自由或受到监护的人
• 因地域、社会或心理原因无法参加试验的患者。