使用标准单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 与 Regadenoson 和同步心脏超声心动图评估心肌缺血 (Lexi-Echo)
2015年11月3日 更新者：Aiden Abidov
Lexi-Echo - 一种快速、便携、无辐射的心肌缺血诊断测试，相对于同时获得的核 SPECT MPI 而言更准确
本研究适用于医生要求进行 SPECT 扫描（流向心肌的血流的核成像）的人。 作为 SPECT 扫描的一部分，他们将被给予一种名为 regadenoson 的药物，以扩大和扩张将血液输送到心肌的血管。 心脏的 SPECT 照片是在类伽腺苷通过静脉注射进入手臂静脉后约一个小时拍摄的。 在这项研究中，将拍摄额外的回波图片并将其与 SPECT 图片进行比较。
该研究的目的是查看回声图片是否与 SPECT 一样有效，以测量流向心肌的血流。
研究概览
详细说明
这是一项针对 Lexiscan MPI SPECT 与最先进超声心动图的单中心、前瞻性、非随机、比较、相同设置的研究。
Lexiscan SPECT MPI 将按照常规临床方案执行，并按照包装插页使用 Lexiscan（0.4 mg 在 5 ml IV 中推入超过 10 秒，然后用 5 ml 生理盐水冲洗）。
使用常规技术将在紧接之前（基线）、期间和紧接之后（峰值血管舒张）获得同步回波/多普勒。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
380
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者转诊至亚利桑那大学/Sarver 心脏中心/大学医学中心应力成像实验室，并计划接受 regadenoson SPECT 核扫描。
描述
纳入标准：
- 患者转诊至亚利桑那大学/萨弗心脏中心/大学医学中心压力成像实验室，并计划接受类伽腺苷 SPECT 核扫描。
排除标准：
- 不能或不愿接受临床必要的压力测试或提供知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Lexi-Echo 试点
在亚利桑那大学医学中心负荷成像实验室进行常规类伽腺苷 SPECT 核扫描的适当患者将同时获得心脏回波图像。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定最先进的超声心动图在类伽腺苷给药后的诊断准确性 (Lexi-Echo) 评估心肌缺血（由参考标准心肌灌注成像 SPECT 确定）。
大体时间：10分钟
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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获得短期（6 个月）结果：因缺血或梗塞住院、冠状动脉造影（有创或无创）相关性（适用于临床适应症）和死亡率。
大体时间：6个月
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6个月
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对两种诊断测试选项进行有限的成本分析
大体时间：6个月
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6个月
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获取血流动力学多普勒回波变量，以研究 Lexiscan 输注期间的急性血流动力学变化。
大体时间：10分钟
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Aiden Abidov, MD, PhD、Associate Professor of Medicine and Radiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月24日
首次发布 (估计)
2010年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月3日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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