Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av myokardischemi med hjälp av standarddatortomografi med enkel fotonemission (SPECT) med Regadenoson och samtidig hjärtekokardiografi (Lexi-Echo)

3 november 2015 uppdaterad av: Aiden Abidov

Lexi-Echo - ett snabbt, bärbart, icke-strålande diagnostiskt test för myokardischemi som är exakt i förhållande till samtidigt erhållen Nuclear SPECT MPI

Den här studien är för personer som har en SPECT-skanning (nukleär avbildning av blodflödet till hjärtmuskeln) beställd av sina läkare. Som en del av SPECT-skanningen kommer de att ha fått ett läkemedel som kallas regadenoson för att vidga och expandera blodkärlen som för blod till hjärtmuskeln. SPECT-bilderna av hjärtat är tagna ungefär en timme efter att regadenosonen förts in i en armven genom en IV. I denna studie kommer ytterligare ekobilder att tas och jämföras med SPECT-bilderna.

Syftet med studien är att se om ekobilderna fungerar lika bra som SPECT för att mäta blodflödet till hjärtmuskeln.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, jämförande studie av ett enda centrum av Lexiscan MPI SPECT kontra den senaste ekokardiografin. Lexiscan SPECT MPI kommer att utföras enligt rutinmässigt kliniskt protokoll med Lexiscan administrerat enligt bipacksedeln (0,4 mg i 5 ml IV tryck över 10 sekunder följt av en 5 ml koksaltlösning). Samtidigt eko/doppler kommer att erhållas omedelbart före (baslinje), under och omedelbart efter (topp vasodilatation) med hjälp av konventionella tekniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

380

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hänvisas till ett stressavbildningslaboratorium vid University of Arizona/Sarver Heart Center/University Medical Center och planerade att få en nukleär skanning av SPECT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som hänvisades till ett stressavbildningslaboratorium vid University of Arizona/Sarver Heart Center/University Medical Center och planerade att få en regadenoson SPECT nukleär skanning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan eller vill genomgå det kliniskt nödvändiga stresstestet eller att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lexi-Echo pilot
Lämpliga patienter vid University of Arizona Medical Centers stressavbildningslaboratorium som har en rutinmässig regadenoson SPECT nukleär skanning kommer att få samtidiga hjärtekobilder.
Läkemedel: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm den diagnostiska noggrannheten för den senaste ekokardiografin efter regadenosonadministrering (Lexi-Echo) vid utvärderingen av myokardischemi (bestäms av referensstandarden för myokardperfusionsavbildning SPECT).
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Erhåll kortsiktiga (6 månader) resultat: sjukhusvistelse för ischemi eller infarkt, koronar angiografisk (invasiv eller icke-invasiv) korrelation när tillgänglig för kliniska indikationer och mortalitet.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Utför en begränsad kostnadsanalys av de två diagnostiska testalternativen
Tidsram: 6 månader
6 månader
Skaffa hemodynamiska Doppler Echo-variabler för att undersöka de akuta hemodynamiska förändringarna under Lexiscan-infusion.
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aiden Abidov

Samarbetspartners

Astellas Pharma US, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Aiden Abidov, MD, PhD, Associate Professor of Medicine and Radiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lexi-Echo2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera