Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av myokardisk iskemi ved bruk av standard enkeltfoton emisjon computertomografi (SPECT) med regadenoson og samtidig hjerteekkokardiografi (Lexi-Echo)

3. november 2015 oppdatert av: Aiden Abidov

Lexi-Echo - en rask, bærbar, ikke-strålende diagnostisk test for myokardiskemi som er nøyaktig i forhold til samtidig oppnådd Nuclear SPECT MPI

Denne studien er for personer som har en SPECT-skanning (kjernefysisk avbildning av blodstrømmen til hjertemuskelen) bestilt av legene deres. Som en del av SPECT-skanningen vil de ha fått et medikament kalt regadenoson for å utvide og utvide blodårene som fører blod til hjertemuskelen. SPECT-bildene av hjertet er tatt omtrent en time etter at regadenosonen er satt inn i en armåre gjennom en IV. I denne studien vil det bli tatt ytterligere ekkobilder og sammenlignet med SPECT-bildene.

Målet med studien er å se om ekkobildene fungerer like bra som SPECT for å måle blodstrømmen til hjertemuskelen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsenter, prospektiv, ikke-randomisert, komparativ, samme setting studie av Lexiscan MPI SPECT versus state-of-the-art ekkokardiografi. Lexiscan SPECT MPI vil bli utført i henhold til rutinemessig klinisk protokoll med Lexiscan administrert i henhold til pakningsvedlegget (0,4 mg i 5 ml IV trykk over 10 sekunder etterfulgt av en 5 ml saltvannsspyling). Samtidig ekko/doppler vil bli oppnådd umiddelbart før (grunnlinje), under og umiddelbart etter (topp vasodilatasjon) ved bruk av konvensjonelle teknikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

380

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til et stressavbildningslaboratorium ved University of Arizona / Sarver Heart Center / University Medical Center og planlagt å motta en regadenoson SPECT kjernefysisk skanning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til et stressbildelaboratorium ved University of Arizona/Sarver Heart Center/University Medical Center og planlagt å motta en regadenoson SPECT kjernefysisk skanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan eller vil gjennomgå den klinisk nødvendige stresstesten eller gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lexi-Echo pilot
Passende pasienter ved University of Arizona Medical Center stressavbildningslaboratorium som har en rutinemessig regadenoson SPECT kjernefysisk skanning vil få samtidig hjerteekkobilder.
Legemiddel: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem den diagnostiske nøyaktigheten av toppmoderne ekkokardiografi etter regadenosonadministrasjon (Lexi-Echo) i evalueringen av myokardiskemi (bestemt av referansestandard myokardperfusjonsavbildning SPECT).
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppnå kortsiktige (6 måneder) utfall: sykehusinnleggelse for iskemi eller infarkt, koronar angiografisk (invasiv eller ikke-invasiv) korrelasjon når tilgjengelig for kliniske indikasjoner, og dødelighet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Utfør en begrenset kostnadsanalyse av de to diagnostiske testalternativene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Skaff hemodynamiske Doppler-ekkovariabler for å undersøke de akutte hemodynamiske endringene under Lexiscan-infusjon.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aiden Abidov

Samarbeidspartnere

Astellas Pharma US, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aiden Abidov, MD, PhD, Associate Professor of Medicine and Radiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lexi-Echo2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere