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Avaliação da Isquemia Miocárdica Usando Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único Padrão (SPECT) com Regadenoson e Ecocardiografia Cardíaca Simultânea (Lexi-Echo)

3 de novembro de 2015 atualizado por: Aiden Abidov

Lexi-Echo - um teste de diagnóstico rápido, portátil e sem radiação para isquemia miocárdica que é preciso em relação ao SPECT MPI nuclear obtido simultaneamente

Este estudo é para pessoas que têm uma varredura SPECT (imagem nuclear do fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco) solicitada por seus médicos. Como parte do exame SPECT, eles receberam uma droga chamada regadenoson para alargar e expandir os vasos sanguíneos que levam sangue ao músculo cardíaco. As imagens SPECT do coração são tiradas cerca de uma hora depois que a regadenoson é colocada em uma veia do braço através de um IV. Neste estudo, fotos de eco adicionais serão tiradas e comparadas com as fotos de SPECT.

O objetivo do estudo é verificar se as imagens de eco funcionam tão bem quanto o SPECT para medir o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de centro único, prospectivo, não randomizado, comparativo e de mesmo cenário do Lexiscan MPI SPECT versus ecocardiografia de última geração. O Lexiscan SPECT MPI será realizado de acordo com o protocolo clínico de rotina com o Lexiscan administrado de acordo com a bula (0,4 mg em 5 ml de injeção intravenosa durante 10 segundos, seguido de 5 ml de solução salina). Eco/Doppler simultâneos serão obtidos imediatamente antes (basal), durante e imediatamente após (pico de vasodilatação) utilizando técnicas convencionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

380

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram encaminhados para um laboratório de imagem de estresse da University of Arizona / Sarver Heart Center / University Medical Center e agendados para receber uma varredura nuclear regadenoson SPECT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram encaminhados para um laboratório de imagem de estresse da University of Arizona/Sarver Heart Center/University Medical Center e agendados para receber uma varredura nuclear regadenoson SPECT.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes ou sem vontade de se submeter ao teste de estresse clinicamente necessário ou de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Piloto Lexi-Echo
Pacientes apropriados no laboratório de imagens de estresse do Centro Médico da Universidade do Arizona que têm uma varredura nuclear SPECT de regadenoson de rotina terão imagens de eco cardíaco simultâneas obtidas.
Medicamento: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a precisão diagnóstica da ecocardiografia de última geração após a administração de regadenoson (Lexi-Echo) na avaliação da isquemia miocárdica (determinada pelo SPECT de imagem de perfusão miocárdica padrão de referência).
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Obtenha desfechos de curto prazo (6 meses): hospitalização por isquemia ou infarto, correlação coronariográfica (invasiva ou não invasiva) quando disponível para indicações clínicas e mortalidade.
Prazo: 6 meses
6 meses
Realize uma análise de custo limitada das duas opções de teste de diagnóstico
Prazo: 6 meses
6 meses
Obtenha as variáveis ​​hemodinâmicas do Doppler Echo para investigar as alterações hemodinâmicas agudas durante a infusão do Lexiscan.
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aiden Abidov

Colaboradores

Astellas Pharma US, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Aiden Abidov, MD, PhD, Associate Professor of Medicine and Radiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Lexi-Echo2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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