Hodnocení ischemie myokardu pomocí standardní jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) s regadenosonem a simultánní srdeční echokardiografií (Lexi-Echo)
3. listopadu 2015 aktualizováno: Aiden Abidov
Lexi-Echo – rychlý, přenosný, nevyzařující diagnostický test na ischemii myokardu, který je přesný ve vztahu k současně získanému jadernému SPECT MPI
Tato studie je určena lidem, kteří mají SPECT sken (jaderné zobrazení průtoku krve do srdečního svalu) nařízený jejich lékaři. Jako součást SPECT vyšetření jim bude podán lék zvaný regadenoson k rozšíření a rozšíření krevních cév přivádějících krev do srdečního svalu. Snímky SPECT srdce se pořizují asi hodinu po zavedení regadenozonu do žíly na paži přes IV. V této studii budou pořízeny další echo snímky a porovnány se snímky SPECT.
Cílem studie je zjistit, zda echo snímky fungují stejně dobře jako SPECT pro měření průtoku krve do srdečního svalu.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o jednocentrovou, prospektivní, nerandomizovanou, srovnávací studii stejného nastavení Lexiscan MPI SPECT versus nejmodernější echokardiografie.
Lexiscan SPECT MPI bude prováděn podle rutinního klinického protokolu s Lexiscanem podávaným podle příbalového letáku (0,4 mg v 5 ml iv podání po dobu 10 sekund s následným propláchnutím 5 ml fyziologickým roztokem).
Simultánní echo/Doppler bude získán bezprostředně před (základní linie), během a bezprostředně po (vrchol vazodilatace) za použití konvenčních technik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
380
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli odesláni do laboratoře zátěžového zobrazování na University of Arizona / Sarver Heart Center / University Medical Center a bylo jim naplánováno regadenosonové nukleární vyšetření SPECT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli odesláni do laboratoře zátěžového zobrazování na University of Arizona/Sarver Heart Center/University Medical Center a bylo jim naplánováno, že podstoupí regadenosonový SPECT jaderný sken.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni podstoupit klinicky nezbytný zátěžový test nebo poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pilot Lexi-Echo
Vhodným pacientům v laboratoři stresového zobrazování na University of Arizona Medical Center, kteří mají rutinní regadenosonový SPECT jaderný sken, budou pořízeny simultánní snímky srdeční echa.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit diagnostickou přesnost nejmodernější echokardiografie po podání regadenosonu (Lexi-Echo) při hodnocení ischemie myokardu (stanoveno referenčním standardním zobrazením perfuze myokardu SPECT).
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Získejte krátkodobé (6 měsíců) výsledky: hospitalizaci pro ischemii nebo infarkt, koronární angiografickou (invazivní nebo neinvazivní) korelaci, pokud je k dispozici pro klinické indikace, a mortalitu.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Proveďte omezenou analýzu nákladů dvou možností diagnostického testování
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Získejte hemodynamické proměnné Dopplerova echa pro vyšetření akutních hemodynamických změn během infuze Lexiscan.
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aiden Abidov, MD, PhD, Associate Professor of Medicine and Radiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lexi-Echo2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování