输注现成的扩增脐带血细胞以增强血液系统恶性肿瘤患者的脐带血移植

纳入标准：

• 急性髓性白血病：

  • 高风险完全缓解 (CR)1，如先前的骨髓增生异常综合征 (MDS)、高风险细胞遗传学（例如，5 号或 7 号单体，或转诊机构治疗方案所定义）、>= 2 个周期获得 CR、成红细胞或巨核细胞白血病； >= CR2
  • 所有患者都必须处于 CR，定义为血液学恢复，骨髓内形态学的原始细胞 < 5%，细胞构成 >= 15%
  • 无法获得足够的骨髓/活检标本以通过形态学评估确定缓解状态，但已通过流式细胞术、外周血计数恢复且无循环原始细胞和/或正常细胞遗传学（如果适用）满足缓解标准的患者仍可能有资格；必须做出合理的尝试以获得足够的标本进行形态学评估，包括可能的重复程序；这些患者必须在入组前与首席研究员 Colleen Delaney 讨论

• 急性淋巴细胞白血病：

  • 高风险 CR1 [例如但不限于：t(9;22)、t(1;19)、t(4;11) 或其他混合谱系白血病 (MLL) 重排、亚二倍体]
  • 大于1个周期获得CR
  • >= CR2
  • 所有患者都必须处于 CR，定义为血液学恢复，骨髓内形态学的原始细胞 < 5%，细胞构成 >= 15%
  • 无法获得足够的骨髓/活检标本以通过形态学评估确定缓解状态，但已通过流式细胞术、外周血计数恢复且无循环原始细胞和/或正常细胞遗传学（如果适用）满足缓解标准的患者仍可能有资格；必须做出合理的尝试以获得足够的标本进行形态学评估，包括可能的重复程序；这些患者必须在入组前与首席研究员 Colleen Delaney 讨论
• 排除难治性母细胞危象的慢性粒细胞白血病；有资格进入第一个慢性期 (CP1) 的患者必须对甲磺酸伊马替尼治疗失败或不耐受
• 骨髓增生异常 (MDS) 国际预后评分系统 (IPSS) 中间 2 (Int-2) 或高风险（即成髓细胞过多的难治性贫血 [RAEB]、转化中原始细胞过多的难治性贫血 [RAEB-T]）或难治性贫血严重的全血细胞减少症或高危细胞遗传学；根据具有代表性的骨髓抽吸形态，母细胞必须 < 10%
• 卡诺夫斯基 (>= 16 岁) >= 70%
• 兰斯基 (< 16 岁) >= 50%
• 计算出的肌酐清除率必须 > 60 mL 且血清肌酐 =< 2 mg/dL（成人）
• 计算出的肌酐清除率必须 > 60 mL/min（< 18 岁的儿童）
• 总血清胆红素必须 < 3 mg/dl
• 转氨酶必须 < 正常值上限的 3 倍
• 校正后的肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) > 50% 正常
• 对于无法进行肺功能测试的儿科患者，室内空气中的氧 (O2) 饱和度 > 92%
• 左心室射血分数 > 45% 或缩短分数 > 26%
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 研究入组时不受控制的病毒或细菌感染
• 没有传染病 (ID) 的活动性或近期（6 个月前）侵袭性真菌感染咨询和批准
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史
• 怀孕或哺乳
• 如果 =< 18 岁，在过去 6 个月内进行过清髓性移植
• 如果 > 18 岁之前进行过清髓性同种异体移植或自体移植
• 广泛的既往治疗包括 > 12 个月的烷化剂治疗或 > 6 个月的烷化剂治疗加广泛放疗