血液悪性腫瘍患者の臍帯血移植を増強するための既製の拡張臍帯血細胞の注入

包含基準:

• 急性骨髄性白血病：

  • -先行する骨髄異形成症候群（MDS）によって証明される高リスクの完全奏効（CR）1、高リスクの細胞遺伝学（たとえば、モノソミー5または7、または施設の治療プロトコルを参照することによって定義される）、CR、赤芽球または巨核球性白血病; >= CR2
  • -すべての患者は、血液学的回復によって定義されるCRにあり、骨髄内の形態による芽球が5％未満であり、細胞性が15％以上でなければなりません
  • 形態学的評価によって寛解状態を判断するのに十分な骨髄/生検標本を得ることができないが、フローサイトメトリーによる寛解の基準を満たしている患者、循環芽球のない末梢血球数の回復、および/または正常な細胞遺伝学(該当する場合)資格がある;形態学的評価のための適切な標本を入手するための合理的な試みを行う必要があります。これらの患者は、登録前に主任研究員のコリーン・デラニーと話し合う必要があります

• 急性リンパ性白血病：

  • 高リスク CR1 [たとえば、t(9;22)、t(1;19)、t(4;11) またはその他の混合系統白血病 (MLL) 再編成、低二倍体]
  • CRを得るために1サイクル以上
  • >= CR2
  • -すべての患者は、血液学的回復によって定義されるCRにあり、骨髄内の形態による芽球が5％未満であり、細胞性が15％以上でなければなりません
  • 形態学的評価によって寛解状態を判断するのに十分な骨髄/生検標本を得ることができないが、フローサイトメトリーによる寛解の基準を満たしている患者、循環芽球のない末梢血球数の回復、および/または正常な細胞遺伝学(該当する場合)資格がある;形態学的評価のための適切な標本を入手するための合理的な試みを行う必要があります。これらの患者は、登録前に主任研究員のコリーン・デラニーと話し合う必要があります
• -難治性急性転化を除く慢性骨髄性白血病;最初の慢性期（CP1）に適格であるためには、患者はメシル酸イマチニブに失敗したか不耐性でなければなりません
• -骨髄異形成（MDS）国際予後スコアリングシステム（IPSS）中間2（Int-2）または高リスク（すなわち、過剰な骨髄芽球を伴う不応性貧血[RAEB]、過剰な芽球を伴う不応性貧血[RAEB-T]）または重度の汎血球減少症またはリスクの高い細胞遺伝学;芽球は、代表的な骨髄吸引液の形態によって < 10% でな​​ければなりません
• カルノフスキー (>= 16 歳) >= 70%
• ランスキー (< 16 歳) >= 50%
• 計算されたクレアチニンクリアランスは > 60 mL で、血清クレアチニン =< 2 mg/dL (成人) でなければなりません
• 計算されたクレアチニンクリアランスは > 60 mL/分でなければなりません (18 歳未満の子供)
• 総血清ビリルビンは < 3 mg/dl でなければなりません
• トランスアミナーゼは正常上限の 3 倍未満でなければなりません
• 一酸化炭素（DLCO）に対する肺の拡散能が補正され、> 50% 正常
• 肺機能検査を実施できない小児患者の場合、室内空気の酸素 (O2) 飽和度 > 92%
• 左心室駆出率 > 45% または短縮率 > 26%
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -研究登録時の制御されていないウイルスまたは細菌感染
• -活動的または最近（6か月前）の感染性疾患（ID）のない侵襲性真菌感染症（ID）の相談と承認
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴
• 妊娠中または授乳中
• 18歳未満の場合、過去6か月以内の骨髄破壊的移植
• 18歳以上の骨髄破壊的同種移植または自家移植の場合
• -12か月を超えるアルキル化剤療法または広範囲の放射線を伴う6か月を超えるアルキル化剤療法を含む広範な前治療