Infusão de células sanguíneas de cordão expandidas prontas para uso para aumentar o transplante de sangue de cordão em pacientes com neoplasias hematológicas

Critério de inclusão:

• Leucemia mielóide aguda:

  • Resposta completa de alto risco (CR)1 conforme evidenciado por síndromes mielodisplásicas (SMD) anteriores, citogenética de alto risco (por exemplo, monossomia 5 ou 7, ou conforme definido pelo protocolo de tratamento da instituição de referência), >= 2 ciclos para obter CR, eritroblástica ou leucemia megacariocítica; >= CR2
  • Todos os pacientes devem estar em CR conforme definido pela recuperação hematológica e < 5% de blastos pela morfologia dentro da medula óssea e uma celularidade de >= 15%
  • Pacientes nos quais amostras adequadas de medula/biópsia não podem ser obtidas para determinar o estado de remissão por avaliação morfológica, mas preencheram os critérios de remissão por citometria de fluxo, recuperação de hemogramas periféricos sem blastos circulantes e/ou citogenética normal (se aplicável) ainda podem Ser elegível; tentativas razoáveis ​​devem ser feitas para obter uma amostra adequada para avaliação morfológica, incluindo possíveis procedimentos repetidos; esses pacientes devem ser discutidos com a pesquisadora principal, Colleen Delaney, antes da inscrição

• Leucemia linfoblástica aguda:

  • CR1 de alto risco [por exemplo, mas não limitado a: t(9;22), t(1;19), t(4;11) ou outros rearranjos de leucemia de linhagem mista (MLL), hipodiplóide]
  • Mais de 1 ciclo para obter CR
  • >= CR2
  • Todos os pacientes devem estar em CR conforme definido pela recuperação hematológica e < 5% de blastos pela morfologia dentro da medula óssea e uma celularidade de >= 15%
  • Pacientes nos quais amostras adequadas de medula/biópsia não podem ser obtidas para determinar o estado de remissão por avaliação morfológica, mas preencheram os critérios de remissão por citometria de fluxo, recuperação de hemogramas periféricos sem blastos circulantes e/ou citogenética normal (se aplicável) ainda podem Ser elegível; tentativas razoáveis ​​devem ser feitas para obter uma amostra adequada para avaliação morfológica, incluindo possíveis procedimentos repetidos; esses pacientes devem ser discutidos com a pesquisadora principal, Colleen Delaney, antes da inscrição
• Leucemia mielóide crônica excluindo crise blástica refratária; para ser elegível na primeira fase crônica (CP1), o paciente deve ter falhado ou ser intolerante ao mesilato de imatinibe
• Mielodisplasia (SMD) Sistema Internacional de Pontuação Prognóstica (IPSS) intermediário 2 (Int-2) ou alto risco (ou seja, anemia refratária com excesso de mieloblastos [RAEB], anemia refratária com excesso de blastos em transformação [RAEB-T]) ou anemia refratária com pancitopenia grave ou citogenética de alto risco; os blastos devem ser < 10% por uma morfologia de aspirado de medula óssea representativa
• Karnofsky (>= 16 anos) >= 70%
• Lansky (< 16 anos) >= 50%
• O clearance de creatinina calculado deve ser > 60 mL e creatinina sérica =< 2 mg/dL (adultos)
• O clearance de creatinina calculado deve ser > 60 mL/min (crianças < 18 anos)
• A bilirrubina sérica total deve ser < 3 mg/dl
• As transaminases devem ser < 3 x o limite superior da normalidade
• Capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) corrigida > 50% normal
• Para pacientes pediátricos incapazes de realizar testes de função pulmonar, saturação de oxigênio (O2) > 92% em ar ambiente
• Fração de ejeção ventricular esquerda > 45% OU fração de encurtamento > 26%
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Infecção viral ou bacteriana descontrolada no momento da inscrição no estudo
• Infecção fúngica invasiva ativa ou recente (antes de 6 meses) sem consulta e aprovação de doença infecciosa (DI)
• Histórico de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Grávida ou amamentando
• Se =< 18 anos, transplante mieloablativo prévio nos últimos 6 meses
• Se > 18 anos antes de alotransplante mieloablativo ou transplante autólogo
• Terapia anterior extensa incluindo > 12 meses de terapia de alquilador ou > 6 meses de terapia de alquilador com radiação extensa