PDS-1.0治疗新生血管性AMD的安全性和初步疗效研究
2012年8月21日 更新者：Forsight Vision4
本研究将评估 PDS 1.0 在新生血管性 AMD 患者中的安全性和初步有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
关键纳入标准：
- 经荧光素血管造影证实继发于 AMD 的 CNV 诊断，既往未治疗
- 研究眼因水肿导致的视网膜厚度至少为 300 微米
- 研究眼的最佳矫正视力为 20/80 或更差
- 对侧眼的最佳矫正视力为 20/40 或更好
排除标准：
- 疤痕 CNV 的证据（例如 地理萎缩）在研究眼
- 研究眼中纤维化 >75% 的病变区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：积极的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
光学相干断层扫描测量的视网膜厚度变化
大体时间：每月
|
每月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最佳矫正视力的变化
大体时间：每月
|
每月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月5日
首次发布 (估计)
2010年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月21日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
产品数据系统 1.0的临床试验
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