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观察偏瘫患者的步态周期以改善功能性电刺激的触发 (MASEA)

2015年3月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
本研究的主要目的是估计和比较开关脚后跟和放置在麻痹脚上的惯性之间的相位差与条件下由 Gaitrite 系统(摆动阶段的开始和结束)确定的步态周期事件相比没有刺激。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gard
      • Nîmes、Gard、法国、30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究患者从尼姆大学医院 (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes) 的 Grau du Roi 医疗中心的神经再教育和再适应科住院或咨询的患者库中回收。 患者是有步态问题的中风患者。

描述

纳入标准:

  • 对于“近期卒中”组,患者在过去 6 个月内首次发生缺血性或出血性卒中(幕上),或者对于“旧卒中”组,患者在一年多以前发生过第一次缺血性或出血性卒中(幕上)
  • 患者可以在没有人帮助的情况下步行 10 m,无论是否使用拐杖,足部提肌缺陷需要使用技术援助来解决这个问题或涉及行走问题
  • 胫骨前肌的电刺激收缩是可能的
  • 患者已被告知并签署同意书

排除标准:

  • 认知障碍使参与研究变得困难
  • 固定跖屈,膝关节伸展低于 0°
  • 患者拒绝签署同意书
  • 患者不受社会保障体系覆盖
  • 患者处于任何监护之下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
近期卒中组
这些患者在过去 6 个月内中风后出现偏瘫
当患者步行 10 米时,使用 Gaitrite 系统、测角仪​​和 EMG 记录数据。
老年中风组
患者在至少一年前发生中风后出现偏瘫
当患者步行 10 米时,使用 Gaitrite 系统、测角仪​​和 EMG 记录数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脚后跟着地的时间(s)
大体时间:10秒
目标是使用此观察性研究生成的数据来预测患者行走时脚跟撞击的时间。
10秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jérôme Froger, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月9日

首次发布 (估计)

2010年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月24日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LOCAL/2009/JF-01
  • 2010-A00534-35 (其他标识符:RCB number)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

步态分析的临床试验

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