Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A járásciklus megfigyelése hemiplegiás betegeknél a funkcionális elektromos stimuláció kiváltásának javítása érdekében (MASEA)

2025. december 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A tanulmány fő célja a váltósarok és a paretikus lábra helyezett inercia közötti dephase becslése és összehasonlítása a Gaitrite rendszer által meghatározott járási ciklus eseményeivel (a lendítési fázis kezdete és vége) olyan körülmények között. stimuláció nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevő betegeket a Nîmes Egyetemi Kórház (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes) Grau du Roi egészségügyi központjának neurológiai újranevelési és adaptációs osztályán lévő betegállományból választják ki. A betegek szélütés áldozatai, járási problémákkal küzdenek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegnek volt első ischaemiás vagy vérzéses strokeja (szupratentoriális) az elmúlt 6 hónapban a "legutóbbi stroke" csoportban, vagy több mint egy éve a "régi stroke" csoportban
  • a beteg 10 métert tud járni emberi segítség nélkül, bottal vagy anélkül, és a lábemelő hiánya miatt technikai segítség igénybevétele szükséges, vagy járási problémákkal jár
  • lehetséges az anterior tibialis elektrostimulált összehúzódása
  • a beteget tájékoztatták, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • kognitív zavar, ami megnehezíti a vizsgálatban való részvételt
  • fix talphajlítás, térd 0° alá nyújtva
  • a beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezését
  • a beteg nem tartozik a társadalombiztosítási rendszer hatálya alá
  • a beteg bármilyen gyámság alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Legutóbbi stroke csoport
Ezek a betegek hemiplegiával rendelkeznek, amely az utolsó 6 hónapon belül bekövetkezett stroke után jelentkezett
Egyéb: Járáselemzés
Gaitrite rendszert, goniométert és EMG-t használnak az adatok rögzítésére, miközben a beteg 10 métert sétál.
Aktív összehasonlító: Régi stroke csoport
A betegek hemiplegiával küszködnek, amely egy legalább egy évvel ezelőtt bekövetkezett stroke következménye.
Egyéb: Járáselemzés
Gaitrite rendszert, goniométert és EMG-t használnak az adatok rögzítésére, miközben a beteg 10 métert sétál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sarokütés(ek) időzítése
Időkeret: 10 másodperc
A cél az, hogy a megfigyeléses vizsgálat által generált adatok felhasználásával megjósolják a sarokütés időzítését, amikor a beteg sétál.
10 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 9.

Első közzététel (Becsült)

2010. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2009/JF-01
  • 2010-A00534-35 (Egyéb azonosító: RCB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel