- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01257646
Obserwacja cyklu chodu u pacjentów z porażeniem połowiczym w celu poprawy wyzwalania funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (MASEA)
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem pracy jest ocena i porównanie defazy między piętą zwrotnicy a inercją umieszczoną na niedowładnej stopie w porównaniu do zdarzeń cyklu chodu określonych systemem Gaitrite (początek i koniec fazy wymachu) w warunkach bez stymulacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Badani pacjenci są rekrutowani z puli pacjentów, którzy są hospitalizowani lub konsultowani na oddziale Reedukacji i Readaptacji Neurologicznej w centrum medycznym Grau du Roi w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes).
Pacjenci są ofiarami udaru mózgu i mają problemy z chodzeniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent miał pierwszy udar niedokrwienny lub krwotoczny (nadnamiotowy) w ciągu ostatnich 6 miesięcy w grupie „niedawny udar” lub ponad rok temu w grupie „stary udar”
- pacjent jest w stanie przejść 10 m bez pomocy człowieka, z laską lub bez, oraz deficyt dźwigacza stopy wymagający zastosowania pomocy technicznej w celu jego usunięcia lub powodujący problemy z chodzeniem
- możliwy jest elektrostymulowany skurcz mięśnia piszczelowego przedniego
- pacjent został poinformowany i podpisał formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia poznawcze utrudniające udział w badaniu
- stałe zgięcie podeszwowe, kolano wyprostowane poniżej 0°
- pacjent odmawia podpisania zgody
- pacjent nie jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- pacjent jest pod jakąkolwiek opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa po niedawnym udarze
Ci pacjenci mają hemiplegię po udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
System Gaitrite, goniometr i EMG służą do rejestrowania danych, gdy pacjent przechodzi 10 metrów.
|
|
Aktywny komparator: Grupa po przebytym udarze
Pacjenci mają hemiplegię po udarze, który miał miejsce co najmniej rok temu
|
System Gaitrite, goniometr i EMG służą do rejestrowania danych, gdy pacjent przechodzi 10 metrów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas uderzenia piętą (s)
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Celem jest wykorzystanie danych wygenerowanych w ramach tego badania obserwacyjnego do przewidywania czasu uderzenia piętą podczas chodzenia pacjenta.
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Charakterystyka populacji
- Badanie fizyczne
- Zdrowie
- Sprawność fizyczna
- Chód
- Fizyczna wydajność funkcjonalna
- Analiza chodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2009/JF-01
- 2010-A00534-35 (Inny identyfikator: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Analiza chodu
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Christina KruuseZakończonyNabyty uraz mózgu | Zaburzenia świadomościDania
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaJeszcze nie rekrutacjaChoroba ParkinsonaHiszpania
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanZakończonyUderzenie | Porażenie połowiczeFrancja
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong