- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01257646
Observation af gangcyklus hos patienter med hemiplegi for at forbedre udløsningen af funktionel elektrisk stimulering (MASEA)
11. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med denne undersøgelse er estimering og sammenligning af udfasningen mellem skiftehælen og inertialet placeret på den paretiske fod sammenlignet med begivenhederne i gangcyklussen bestemt af et gangritsystem (begyndelsen og slutningen af svingfasen) under forhold. uden stimulering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Undersøgelsespatienter bortvises fra patientpuljen, der enten er indlagt eller konsulteret i afdelingen for neurologisk genopdragelse og gentilpasning på Grau du Roi medicinske center på Nîmes Universitetshospital (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes).
Patienter er ofre for slagtilfælde med gangproblemer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten har haft et første iskæmisk eller hæmorragisk slagtilfælde (supratentorielt) inden for de sidste 6 måneder for gruppen "nylig slagtilfælde", eller for mere end et år siden for gruppen "gamle slagtilfælde".
- patienten kan gå 10 m uden menneskelig hjælp, med eller uden stok, og et underskud af fodlevatoren, der kræver brug af teknisk assistance til at afhjælpe dette eller involverer gangproblemer
- elektrostimuleret kontraktion af anterior tibialis er mulig
- patienten er blevet informeret og har underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv lidelse, der gør det vanskeligt at deltage i undersøgelsen
- fast plantarfleksion, knæet udstrakt under 0°
- patient nægter at underskrive samtykke
- patienten ikke er omfattet af et socialt sikringssystem
- patienten er under enhver form for værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seneste slagtilfælde-gruppe
Disse patienter har hemiplegi efter et slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder
|
Et Gaitrite-system, et goniometer og EMG bruges til at registrere data, mens patienten går 10 meter.
|
|
Aktiv komparator: Ældre apopleksigruppe
Patienterne har hemiplegi efter et slagtilfælde, der fandt sted for mindst et år siden
|
Et Gaitrite-system, et goniometer og EMG bruges til at registrere data, mens patienten går 10 meter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timing af hælslag (er)
Tidsramme: 10 sekunder
|
Målet er at bruge data genereret af denne observationsundersøgelse til at forudsige tidspunktet for hælangrebet, når en patient går.
|
10 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2010
Først opslået (Anslået)
10. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2025
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2009/JF-01
- 2010-A00534-35 (Anden identifikator: RCB number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ganganalyse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage