Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování cyklu chůze u pacientů s hemiplegií za účelem zlepšení spouštění funkční elektrické stimulace (MASEA)

11. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hlavním cílem této studie je odhad a srovnání rozfázování mezi shybovou patou a inerciálem umístěným na paretickém chodidle ve srovnání s událostmi cyklu chůze určeným systémem Gaitrit (začátek a konec švihové fáze) v podmínkách bez stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti ve studii jsou přebíráni ze skupiny pacientů, kteří jsou buď hospitalizováni nebo konzultováni na oddělení neurologické reedukace a readaptace v lékařském centru Grau du Roi ve Fakultní nemocnici v Nîmes (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes). Pacienti jsou oběťmi mrtvice s problémy s chůzí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient prodělal první ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu (supratentoriální) během posledních 6 měsíců u skupiny „nedávné cévní mozkové příhody“ nebo před více než rokem u skupiny „staré cévní mozkové příhody“
  • pacient může ujít 10 m bez lidské pomoci, s hůlkou nebo bez ní, a nedostatek nožního zvedače vyžaduje použití technické pomoci k nápravě nebo zahrnuje problémy s chůzí
  • je možná elektrostimulovaná kontrakce přední tibialis
  • pacient byl informován a podepsal formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha ztěžující účast ve studii
  • fixovaná plantární flexe, koleno natažené pod 0°
  • pacient odmítá podepsat souhlas
  • pacient není hrazen systémem sociálního zabezpečení
  • pacient je pod jakýmkoliv opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina po nedávné mozkové příhodě
Tito pacienti trpí hemiplegií po cévní mozkové příhodě v posledních 6 měsících
Jiný: Analýza chůze
Systém Gaitrite, goniometr a EMG se používají k záznamu dat, když pacient ujde 10 metrů.
Aktivní komparátor: Skupina starších pacientů s cévní mozkovou příhodou
Pacienti mají hemiplegii po cévní mozkové příhodě, která se odehrála před alespoň jedním rokem
Jiný: Analýza chůze
Systém Gaitrite, goniometr a EMG se používají k záznamu dat, když pacient ujde 10 metrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování úderu paty (y)
Časové okno: 10 sekund
Cílem je využít data vygenerovaná touto observační studií k předpovědi načasování úderu do paty, když pacient chodí.
10 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2009/JF-01
  • 2010-A00534-35 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit