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Observação do Ciclo da Marcha em Pacientes com Hemiplegia para Melhorar o Disparo da Estimulação Elétrica Funcional (MASEA)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O principal objetivo deste estudo é a estimativa e comparação do defasamento entre o salto em switch e o inercial colocado no pé parético em comparação com os eventos do ciclo da marcha determinado por um sistema Gaitrite (início e final da fase de balanço) em condições sem estimulação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Os pacientes do estudo são retirados do grupo de pacientes que estão hospitalizados ou em consulta no departamento de Reeducação Neurológica e Readaptação no centro médico Grau du Roi no Hospital Universitário de Nîmes (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes). Os pacientes são vítimas de AVC com problemas de marcha.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente teve um primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico (supratentorial) nos últimos 6 meses para o grupo "AVC recente" ou há mais de um ano para o grupo "AVC antigo"
  • o paciente pode andar 10 m sem ajuda humana, com ou sem bengala, e um déficit do levantador do pé que requer o uso de assistência técnica para remediar isso ou envolve problemas de locomoção
  • contração eletroestimulada do tibial anterior é possível
  • paciente foi informado e assinou o termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • distúrbio cognitivo dificultando a participação no estudo
  • flexão plantar fixa, joelho estendido abaixo de 0°
  • paciente se recusa a assinar o consentimento
  • paciente não está coberto por um sistema de segurança social
  • paciente está sob qualquer tipo de tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de AVC recente
Estes pacientes têm hemiplegia após um AVC nos últimos 6 meses
Outro: Análise da marcha
Um sistema Gaitrite, um goniômetro e EMG são usados ​​para registrar dados enquanto o paciente caminha 10 metros.
Comparador Ativo: Grupo de AVC antigo
Os pacientes apresentam hemiplegia após um acidente vascular cerebral que ocorreu há pelo menos um ano
Outro: Análise da marcha
Um sistema Gaitrite, um goniômetro e EMG são usados ​​para registrar dados enquanto o paciente caminha 10 metros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de golpe de calcanhar (s)
Prazo: 10 segundos
O objetivo é usar os dados gerados por este estudo observacional para prever o momento da batida do calcanhar quando um paciente caminha.
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2009/JF-01
  • 2010-A00534-35 (Outro identificador: RCB number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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