- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01257646
기능적 전기자극 유발 개선을 위한 편마비 환자의 보행 주기 관찰 (MASEA)
2025년 12월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 연구의 주요 목적은 각 조건에서 각반 시스템에 의해 결정되는 보행주기(유각기의 시작과 끝)의 이벤트와 비교하여 마비된 발에 놓인 스위치 힐과 관성 사이의 디페이징을 추정하고 비교하는 것입니다. 자극없이.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
연구 환자는 Nîmes 대학 병원의 Grau du Roi 의료 센터(Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes)의 신경학적 재교육 및 재적응 부서에서 입원하거나 상담하는 환자 풀에서 제외됩니다.
환자는 보행 문제가 있는 뇌졸중 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 "최근 뇌졸중" 그룹의 경우 지난 6개월 이내에 첫 번째 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(천막위)을 겪었고, "오래된 뇌졸중" 그룹의 경우 1년 이상 전에 발생했습니다.
- 환자는 지팡이를 사용하거나 사용하지 않고 사람의 도움 없이 10m를 걸을 수 있으며, 이를 치료하기 위해 기술 지원이 필요하거나 보행 문제가 수반되는 발 올림 장치의 결함이 있습니다.
- 전 경골근의 전기 자극 수축이 가능합니다.
- 환자에게 정보를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 어렵게 만드는 인지 장애
- 고정 저측굴곡, 무릎 신전 0° 이하
- 환자가 동의서 서명을 거부함
- 환자는 사회보장제도의 적용을 받지 않는다.
- 환자는 모든 종류의 후견인입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 최근 뇌졸중 그룹
이 환자들은 지난 6개월 이내 뇌졸중 이후 편마비를 가지고 있습니다.
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환자가 10미터를 걷는 동안 데이터를 기록하기 위해 Gaitrite 시스템, 고니오미터 및 EMG가 사용됩니다.
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|
활성 비교기: 기존 뇌졸중 그룹
환자들은 적어도 1년 전에 발생한 뇌졸중 이후 편마비를 가지고 있습니다
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환자가 10미터를 걷는 동안 데이터를 기록하기 위해 Gaitrite 시스템, 고니오미터 및 EMG가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발뒤꿈치 타격 타이밍(들)
기간: 10 초
|
목표는 이 관찰 연구에서 생성된 데이터를 사용하여 환자가 걸을 때 발꿈치가 닿는 타이밍을 예측하는 것입니다.
|
10 초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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