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Osservazione del ciclo del passo nei pazienti con emiplegia per migliorare l'attivazione della stimolazione elettrica funzionale (MASEA)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo studio è la stima e il confronto della sfasatura tra lo switch heel e l'inerziale posto sul piede paretico rispetto agli eventi del ciclo del passo determinati da un sistema Gaitrite (inizio e fine della fase di oscillazione) in condizioni senza stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

I pazienti dello studio vengono prelevati dal pool di pazienti ricoverati o consultati presso il dipartimento di rieducazione e riadattamento neurologico presso il centro medico Grau du Roi presso l'ospedale universitario di Nîmes (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes). I pazienti sono vittime di ictus con problemi di deambulazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il paziente ha avuto un primo ictus ischemico o emorragico (sopratentoriale) negli ultimi 6 mesi per il gruppo "ictus recente", o più di un anno fa per il gruppo "ictus vecchio"
  • il paziente può camminare per 10 m senza aiuto umano, con o senza bastone, e un deficit dell'elevatore del piede richiede l'uso di assistenza tecnica per rimediare a questo o comporta problemi di deambulazione
  • è possibile la contrazione elettrostimolata del tibiale anteriore
  • paziente è stato informato e ha firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • disturbo cognitivo che rende difficile la partecipazione allo studio
  • flessione plantare fissa, ginocchio esteso sotto 0°
  • paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • paziente non è coperto da un sistema di sicurezza sociale
  • paziente è sotto qualsiasi tipo di tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo con ictus recente
Questi pazienti presentano emiplegia a seguito di un ictus negli ultimi 6 mesi
Altro: Analisi dell'andatura
Un sistema Gaitrite, un goniometro e un EMG vengono utilizzati per registrare i dati mentre il paziente cammina per 10 metri.
Comparatore attivo: Gruppo con ictus pregresso
I pazienti presentano emiplegia a seguito di un ictus verificatosi almeno un anno fa
Altro: Analisi dell'andatura
Un sistema Gaitrite, un goniometro e un EMG vengono utilizzati per registrare i dati mentre il paziente cammina per 10 metri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempistica del colpo di tallone (s)
Lasso di tempo: 10 secondi
L'obiettivo è utilizzare i dati generati da questo studio osservazionale per prevedere i tempi dell'impatto del tallone quando un paziente cammina.
10 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2009/JF-01
  • 2010-A00534-35 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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