- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01257646
Osservazione del ciclo del passo nei pazienti con emiplegia per migliorare l'attivazione della stimolazione elettrica funzionale (MASEA)
24 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo studio è la stima e il confronto della sfasatura tra lo switch heel e l'inerziale posto sul piede paretico rispetto agli eventi del ciclo del passo determinati da un sistema Gaitrite (inizio e fine della fase di oscillazione) in condizioni senza stimolazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti dello studio vengono prelevati dal pool di pazienti ricoverati o consultati presso il dipartimento di rieducazione e riadattamento neurologico presso il centro medico Grau du Roi presso l'ospedale universitario di Nîmes (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes).
I pazienti sono vittime di ictus con problemi di deambulazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente ha avuto un primo ictus ischemico o emorragico (sopratentoriale) negli ultimi 6 mesi per il gruppo "ictus recente", o più di un anno fa per il gruppo "ictus vecchio"
- il paziente può camminare per 10 m senza aiuto umano, con o senza bastone, e un deficit dell'elevatore del piede richiede l'uso di assistenza tecnica per rimediare a questo o comporta problemi di deambulazione
- è possibile la contrazione elettrostimolata del tibiale anteriore
- paziente è stato informato e ha firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- disturbo cognitivo che rende difficile la partecipazione allo studio
- flessione plantare fissa, ginocchio esteso sotto 0°
- paziente si rifiuta di firmare il consenso
- paziente non è coperto da un sistema di sicurezza sociale
- paziente è sotto qualsiasi tipo di tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di ictus recente
Questi pazienti hanno emiplegia a seguito di un ictus negli ultimi 6 mesi
|
Un sistema Gaitrite, un goniometro e un EMG vengono utilizzati per registrare i dati mentre il paziente cammina per 10 metri.
|
Vecchio gruppo di ictus
I pazienti hanno emiplegia a seguito di un ictus avvenuto almeno un anno fa
|
Un sistema Gaitrite, un goniometro e un EMG vengono utilizzati per registrare i dati mentre il paziente cammina per 10 metri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempistica del colpo di tallone (s)
Lasso di tempo: 10 secondi
|
L'obiettivo è utilizzare i dati generati da questo studio osservazionale per prevedere i tempi dell'impatto del tallone quando un paziente cammina.
|
10 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2009/JF-01
- 2010-A00534-35 (Altro identificatore: RCB number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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