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Observation du cycle de marche chez des patients hémiplégiques pour améliorer le déclenchement de la stimulation électrique fonctionnelle (MASEA)

11 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de cette étude est l'estimation et la comparaison du déphasage entre le talon interrupteur et l'inertie placée sur le pied parétique par rapport aux événements du cycle de marche déterminés par un système Gaitrite (début et fin de la phase pendulaire) dans des conditions sans stimulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Les patients de l'étude sont retranchés du pool de patients hospitalisés ou consultant dans le service de Rééducation et de Réadaptation Neurologique du centre médical du Grau du Roi du CHU de Nîmes (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes). Les patients sont des victimes d'AVC avec des problèmes de marche.

La description

Critère d'intégration:

  • le patient a eu un premier AVC ischémique ou hémorragique (supra-tentoriel) dans les 6 derniers mois pour le groupe « AVC récent », ou il y a plus d'un an pour le groupe « AVC ancien »
  • le patient peut marcher 10 m sans aide humaine, avec ou sans canne, et un déficit du releveur du pied nécessitant le recours à une assistance technique pour y remédier ou entraînant des troubles de la marche
  • la contraction électrostimulée du tibial antérieur est possible
  • le patient a été informé et a signé le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • trouble cognitif rendant la participation à l'étude difficile
  • flexion plantaire fixe, genou tendu en dessous de 0°
  • le patient refuse de signer son consentement
  • le patient n'est pas couvert par un système de sécurité sociale
  • le patient est sous n'importe quel type de tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d’accident vasculaire cérébral récent
Ces patients présentent une hémiplegie suite à un accident vasculaire cérébral survenu au cours des 6 derniers mois
Autre: Analyse de la marche
Un système Gaitrite, un goniomètre et un EMG sont utilisés pour enregistrer les données pendant que le patient parcourt 10 mètres.
Comparateur actif: Groupe d'AVC ancien
Les patients présentent une hémiplégie suite à un accident vasculaire cérébral survenu il y a au moins un an
Autre: Analyse de la marche
Un système Gaitrite, un goniomètre et un EMG sont utilisés pour enregistrer les données pendant que le patient parcourt 10 mètres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment du ou des coups de talon
Délai: 10 secondes
L'objectif est d'utiliser les données générées par cette étude observationnelle pour prédire le moment de l'impact du talon lorsqu'un patient marche.
10 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2010

Première publication (Estimé)

10 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2009/JF-01
  • 2010-A00534-35 (Autre identifiant: RCB number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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