機能的電気刺激のトリガーを改善するための片麻痺患者の歩行周期の観察 (MASEA)
2025年12月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の主な目的は、状態におけるゲイトライト システムによって決定される歩行サイクルのイベント (スイング フェーズの開始と終了) と比較して、スイッチ ヒールと麻痺した足に配置された慣性の間のディフェージングの推定と比較です。刺激なし。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gard
-
Nîmes、Gard、フランス、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
研究患者は、ニーム大学病院 (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes) の Grau du Roi 医療センターの神経学的再教育および再適応部門で入院またはコンサルティングを受けている患者プールから回収されます。
患者は、歩行障害のある脳卒中の犠牲者です。
説明
包含基準:
- -患者は、「最近の脳卒中」グループの場合は過去6か月以内に、または「古い脳卒中」グループの場合は1年以上前に、最初の虚血性または出血性脳卒中（テント上）を経験しています
- 患者は、人間の助けなしに、杖の有無にかかわらず 10 m 歩くことができ、これを改善するために技術的な支援の使用を必要とする、または歩行の問題を伴う足挙筋の欠損
- 前脛骨筋の電気刺激による収縮が可能です
- 患者は通知を受け、同意書に署名した
除外基準:
- 研究への参加を困難にする認知障害
- 底屈を固定し、膝を 0° 未満に伸展
- 患者は同意書への署名を拒否
- 患者は社会保障制度の対象外です
- 患者はあらゆる種類の保護下にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：最近の脳卒中群
これらの患者は過去6ヶ月以内に脳卒中を発症し、片麻痺を呈しています
|
Gaitrite システム、ゴニオメーター、EMG を使用して、患者が 10 メートル歩く間のデータを記録します。
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アクティブコンパレータ：旧脳卒中グループ
患者は、少なくとも1年前に発生した脳卒中後の片麻痺を有しています
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Gaitrite システム、ゴニオメーター、EMG を使用して、患者が 10 メートル歩く間のデータを記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒールストライクのタイミング（秒）
時間枠：10秒
|
目標は、この観察研究によって生成されたデータを使用して、患者が歩くときのかかとを打つタイミングを予測することです。
|
10秒
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jérôme Froger, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月9日
最初の投稿 (推定)
2010年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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