Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatie van de loopcyclus bij patiënten met hemiplegie om de activering van functionele elektrische stimulatie te verbeteren (MASEA)

11 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het hoofddoel van deze studie is de schatting en vergelijking van de defasering tussen de schakelhiel en de traagheid geplaatst op de paretische voet in vergelijking met de gebeurtenissen van de loopcyclus bepaald door een Gaitrite-systeem (begin en einde van de zwaaifase) in omstandigheden zonder stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Studiepatiënten worden gerecuteerd uit de patiëntenpool die ofwel in het ziekenhuis is opgenomen of raadpleegt op de afdeling Neurologische Heropvoeding en Heraanpassing van het medisch centrum Grau du Roi in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes). Patiënten zijn slachtoffers van een beroerte met loopproblemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt heeft een eerste ischemische of hemorragische beroerte (supratentoriaal) gehad in de afgelopen 6 maanden voor de groep met "recente beroerte", of meer dan een jaar geleden voor de groep met "oude beroerte"
  • de patiënt kan 10 m lopen zonder menselijke hulp, met of zonder stok, en een tekort aan de voetlift waarbij technische assistentie nodig is om dit te verhelpen of met loopproblemen
  • elektrostimulatie van de voorste tibialis is mogelijk
  • patiënt is geïnformeerd en heeft het toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornis die deelname aan het onderzoek bemoeilijkt
  • vaste plantairflexie, knie gestrekt onder 0°
  • patiënt weigert toestemming te ondertekenen
  • patiënt valt niet onder een socialezekerheidsstelsel
  • patiënt onder enige vorm van voogdij staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Recent stroke groep
Deze patiënten hebben hemiplegie na een beroerte in de afgelopen 6 maanden
Ander: Ganganalyse
Een Gaitrite-systeem, een goniometer en EMG worden gebruikt om gegevens vast te leggen terwijl de patiënt 10 meter loopt.
Actieve vergelijker: Oude beroertegroep
De patiënten hebben hemiplegie als gevolg van een beroerte die minstens een jaar geleden heeft plaatsgevonden
Ander: Ganganalyse
Een Gaitrite-systeem, een goniometer en EMG worden gebruikt om gegevens vast te leggen terwijl de patiënt 10 meter loopt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timing van hielslag(en)
Tijdsspanne: 10 seconden
Het doel is om de gegevens die door deze observatiestudie zijn gegenereerd, te gebruiken om de timing van de hielaanval te voorspellen wanneer een patiënt loopt.
10 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

10 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2009/JF-01
  • 2010-A00534-35 (Andere identificatie: RCB number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ganganalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren