- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01257646
Наблюдение за циклом походки у пациентов с гемиплегией с целью улучшения запуска функциональной электростимуляции (MASEA)
11 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основная цель данного исследования — оценка и сравнение расфазировки между пяткой-переключателем и инерцией на паретичной стопе по сравнению с событиями цикла походки, определяемыми по системе Gaitrite (начало и конец фазы переноса) в условиях без стимуляции.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Исследуемые пациенты перевыбираются из пула пациентов, которые либо госпитализированы, либо консультируются в отделении неврологического переобучения и реадаптации в медицинском центре Грау-дю-Руа при Университетской больнице Нима (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes).
Пациенты - жертвы инсульта с проблемами походки.
Описание
Критерии включения:
- пациент перенес первый ишемический или геморрагический инсульт (супратенториальный) в течение последних 6 месяцев для группы «недавний инсульт» или более года назад для группы «старый инсульт»
- пациент может пройти 10 м без помощи человека, с тростью или без нее, а дефицит подъемника стопы требует использования технической помощи для устранения этого или связан с проблемами при ходьбе
- возможно электростимулированное сокращение передней большеберцовой мышцы
- пациент был проинформирован и подписал форму согласия
Критерий исключения:
- когнитивное расстройство, затрудняющее участие в исследовании
- фиксированное подошвенное сгибание, колено разогнуто ниже 0°
- пациент отказывается подписывать согласие
- пациент не охвачен системой социального обеспечения
- пациент находится под какой-либо опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пациентов с недавним инсультом
У этих пациентов гемиплегия после инсульта в течение последних 6 месяцев
|
Система Gaitrite, гониометр и ЭМГ используются для записи данных, когда пациент проходит 10 метров.
|
|
Активный компаратор: Группа перенесших инсульт
У пациентов наблюдается гемиплегия после перенесённого инсульта, который произошёл не менее года назад
|
Система Gaitrite, гониометр и ЭМГ используются для записи данных, когда пациент проходит 10 метров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время удара пяткой (с)
Временное ограничение: 10 секунд
|
Цель состоит в том, чтобы использовать данные, полученные в ходе этого обсервационного исследования, для прогнозирования момента удара пятки при ходьбе пациента.
|
10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Характеристики населения
- Физическое обследование
- Здоровье
- Физическая подготовка
- Походка
- Физическая функциональная производительность
- Анализ походки
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2009/JF-01
- 2010-A00534-35 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ походки
-
Hasselt UniversityJessa HospitalРекрутингИнсульт | Инсульт с гемипарезомБельгия
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Christina KruuseЗавершенныйПриобретенная черепно-мозговая травма | Расстройства сознанияДания
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanЗавершенныйИнсульт | ГемиплегияФранция
-
University of LahoreЗавершенный
-
Tung Wah CollegeРекрутингПерелом позвоночника | Походка, Неустойчивая | Остаток средствГонконг