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Beobachtung des Gangzyklus bei Patienten mit Hemiplegie zur Verbesserung der Auslösung der funktionellen Elektrostimulation (MASEA)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel dieser Studie ist die Schätzung und der Vergleich der Dephasierung zwischen der Switch-Ferse und dem Trägheitsmoment auf dem paretischen Fuß im Vergleich zu den Ereignissen des durch ein Gaitrite-System bestimmten Gangzyklus (Beginn und Ende der Schwungphase) unter Bedingungen ohne Anregung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Studienpatienten werden aus dem Patientenpool, der entweder hospitalisiert ist oder sich in der Abteilung für neurologische Umschulung und Wiederanpassung des medizinischen Zentrums Grau du Roi des Universitätskrankenhauses von Nîmes (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes) befindet, wieder aufgenommen. Patienten sind Schlaganfallopfer mit Gangproblemen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient hatte einen ersten ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall (supratentoriell) innerhalb der letzten 6 Monate für die Gruppe „aktueller Schlaganfall“ oder vor mehr als einem Jahr für die Gruppe „alter Schlaganfall“.
  • der Patient 10 m ohne menschliche Hilfe, mit oder ohne Gehstock gehen kann, und ein Defizit des Fußhebers, das den Einsatz technischer Hilfsmittel erfordert oder mit Gehproblemen einhergeht
  • elektrostimulierte Kontraktion des Tibialis anterior ist möglich
  • Der Patient wurde aufgeklärt und hat die Einwilligungserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Störung, die die Teilnahme an der Studie erschwert
  • feste Plantarflexion, Kniestreckung unter 0°
  • Der Patient verweigert die Einwilligungserklärung
  • Der Patient ist nicht durch ein Sozialversicherungssystem abgesichert
  • Der Patient steht unter irgendeiner Art von Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kürzlich aufgetretener Schlaganfall-Gruppe
Diese Patienten haben eine Hemiplegie infolge eines Schlaganfalls innerhalb der letzten 6 Monate
Sonstiges: Ganganalyse
Ein Gaitrite-System, ein Goniometer und EMG werden verwendet, um Daten aufzuzeichnen, während der Patient 10 Meter geht.
Aktiver Komparator: Alte Schlaganfallgruppe
Die Patienten haben eine Hemiplegie nach einem Schlaganfall, der mindestens vor einem Jahr stattgefunden hat
Sonstiges: Ganganalyse
Ein Gaitrite-System, ein Goniometer und EMG werden verwendet, um Daten aufzuzeichnen, während der Patient 10 Meter geht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des Fersenauftritts (s)
Zeitfenster: 10 Sekunden
Das Ziel besteht darin, die durch diese Beobachtungsstudie generierten Daten zu verwenden, um den Zeitpunkt des Fersenauftritts vorherzusagen, wenn ein Patient geht.
10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2009/JF-01
  • 2010-A00534-35 (Andere Kennung: RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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