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Observación del Ciclo de la Marcha en Pacientes con Hemiplejía para Mejorar el Desencadenamiento de la Estimulación Eléctrica Funcional (MASEA)

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo principal de este estudio es la estimación y comparación del desfase entre el cambio de talón y el inercial colocado sobre el pie parético frente a los eventos del ciclo de la marcha determinados por un sistema Gaitrite (inicio y final de la fase de balanceo) en condiciones sin estimulación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Los pacientes del estudio se seleccionan del grupo de pacientes que están hospitalizados o que consultan en el departamento de Reeducación y Readaptación Neurológica del centro médico Grau du Roi en el Hospital Universitario de Nîmes (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes). Los pacientes son víctimas de accidentes cerebrovasculares con problemas de marcha.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el paciente ha tenido un primer ictus isquémico o hemorrágico (supratentorial) en los últimos 6 meses para el grupo de "ictus reciente", o hace más de un año para el grupo de "ictus antiguo"
  • el paciente puede caminar 10 m sin ayuda humana, con o sin bastón, y un déficit del elevador del pie que requiere el uso de asistencia técnica para remediarlo o implica problemas para caminar
  • es posible la contracción electroestimulada del tibial anterior
  • el paciente ha sido informado y ha firmado el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • trastorno cognitivo que dificulta la participación en el estudio
  • flexión plantar fija, rodilla extendida por debajo de 0°
  • el paciente se niega a firmar el consentimiento
  • el paciente no está cubierto por un sistema de seguridad social
  • el paciente está bajo algún tipo de tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de accidente cerebrovascular reciente
Estos pacientes tienen hemiplejia tras un ictus en los últimos 6 meses
Otro: Análisis de la marcha
Se utiliza un sistema Gaitrite, un goniómetro y EMG para registrar datos mientras el paciente camina 10 metros.
Comparador activo: Grupo de accidente cerebrovascular antiguo
Los pacientes presentan hemiplejia tras un ictus que tuvo lugar al menos hace un año
Otro: Análisis de la marcha
Se utiliza un sistema Gaitrite, un goniómetro y EMG para registrar datos mientras el paciente camina 10 metros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de golpe de talón (s)
Periodo de tiempo: 10 segundos
El objetivo es utilizar los datos generados por este estudio observacional para predecir el momento en que el paciente golpea con el talón cuando camina.
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LOCAL/2009/JF-01
  • 2010-A00534-35 (Otro identificador: RCB number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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