- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01257646
Observation av gångcykeln hos patienter med hemiplegi för att förbättra utlösningen av funktionell elektrisk stimulering (MASEA)
11 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Huvudsyftet med denna studie är att uppskatta och jämföra fasavvecklingen mellan växelhälen och trögheten placerad på den paretiska foten jämfört med händelserna i gångcykeln som bestäms av ett Gaitrite-system (början och slutet av svingfasen) under förhållanden utan stimulans.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Studiepatienter tas bort från patientpoolen som antingen är inlagd på sjukhus eller konsulteras på avdelningen för neurologisk omskolning och återanpassning vid Grau du Roi medicinska centrum vid universitetssjukhuset i Nîmes (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes).
Patienter är drabbade av stroke med gångproblem.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten har haft en första ischemisk eller hemorragisk stroke (supratentoriell) inom de senaste 6 månaderna för gruppen "senaste stroke" eller för mer än ett år sedan för gruppen "gamla stroke"
- patienten kan gå 10 m utan mänsklig hjälp, med eller utan käpp, och ett underskott av fotlevatorn som kräver användning av teknisk hjälp för att åtgärda detta eller involverar gångproblem
- elektrostimulerad kontraktion av anterior tibialis är möjlig
- patienten har informerats och har undertecknat samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- kognitiv störning som gör det svårt att delta i studien
- fast plantarflexion, knä utsträckt under 0°
- patienten vägrar att skriva på samtycke
- patienten inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
- patienten står under någon form av vårdnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Senaste stroke-gruppen
Dessa patienter har hemiplegi efter en stroke inom de senaste 6 månaderna
|
Ett Gaitrite-system, en goniometer och EMG används för att registrera data medan patienten går 10 meter.
|
|
Aktiv komparator: Äldre strokegrupp
Patienterna har hemiplegi efter en stroke som inträffade för minst ett år sedan
|
Ett Gaitrite-system, en goniometer och EMG används för att registrera data medan patienten går 10 meter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt för hälslag (s)
Tidsram: 10 sekunder
|
Målet är att använda data som genereras av denna observationsstudie för att förutsäga tidpunkten för hälangreppet när en patient går.
|
10 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2010
Första postat (Beräknad)
10 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2009/JF-01
- 2010-A00534-35 (Annan identifierare: RCB number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gånganalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
University of VirginiaOkändAnkelskador | Ankel stukningarFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaRekryteringParkinsons sjukdom (PD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekryteringStroke | Stroke med hemiparesBelgien
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
MultiCare Health System Research InstituteAvslutadHemiplegisk cerebral pares
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännu