Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon av gangsyklusen hos pasienter med hemiplegi for å forbedre utløsningen av funksjonell elektrisk stimulering (MASEA)

11. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med denne studien er estimering og sammenligning av defaseringen mellom bryterhælen og tregheten plassert på den paretiske foten sammenlignet med hendelsene i gangsyklusen bestemt av et Gaitrite-system (begynnelsen og slutten av svingfasen) under forhold. uten stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Studiepasienter blir trukket tilbake fra pasientbasen som enten er innlagt på sykehus eller konsultert i avdelingen for nevrologisk reutdanning og gjentilpasning ved Grau du Roi medisinske senter ved Nîmes universitetssykehus (Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes). Pasienter er slagrammede med gangproblemer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienten har hatt et første iskemisk eller hemorragisk slag (supratentorielt) i løpet av de siste 6 månedene for "nylig slag"-gruppen, eller for mer enn ett år siden for "gammelt slag"-gruppen
  • pasienten kan gå 10 m uten menneskelig hjelp, med eller uten stokk, og en mangel på fotlevatoren som krever bruk av teknisk assistanse for å avhjelpe dette eller involverer gangproblemer
  • elektrostimulert sammentrekning av anterior tibialis er mulig
  • Pasienten er informert og har signert samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv lidelse som gjør det vanskelig å delta i studien
  • fast plantarfleksjon, kneet forlenget under 0°
  • pasienten nekter å signere samtykke
  • pasienten er ikke dekket av et trygdesystem
  • pasienten er under noen form for vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nylig hjerneslag-gruppe
Disse pasientene har hemiplegi etter et slag innenfor de siste 6 månedene
Annen: Ganganalyse
Et Gaitrite-system, et goniometer og EMG brukes til å registrere data mens pasienten går 10 meter.
Aktiv komparator: Gammel hjerneslaggruppe
Pasientene har hemiplegi som følge av et slag som skjedde minst et år siden
Annen: Ganganalyse
Et Gaitrite-system, et goniometer og EMG brukes til å registrere data mens pasienten går 10 meter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for hælstøt
Tidsramme: 10 sekunder
Målet er å bruke dataene generert av denne observasjonsstudien til å forutsi tidspunktet for hælstøtet når en pasient går.
10 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2010

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2009/JF-01
  • 2010-A00534-35 (Annen identifikator: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganganalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere