利巴韦林对扁桃体和/或舌根鳞状细胞癌患者的药效学影响

纳入标准：

• 先前的诊断性手术或核心针活检，确认扁桃体和/或舌根鳞状细胞癌 p16 和磷酸化 eIF4E 表达呈阳性，由 MSKCC 病理学系确定。 活组织检查可以是舌头扁桃体基部和/或涉及的颈部淋巴结。初始诊断活检必须提供 2 张未染色的载玻片和/或组织块
• p16 和磷酸化 eIF4E 阳性表达定义为 >=30% 的肿瘤细胞具有细胞学和/或核染色
• 年龄≥18岁且≤65岁
• Karnofsky 绩效状态 ≥ 80
• 足够的器官功能，如下：

足够的骨髓储备：中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 X 109/L，血小板 ≥ 160 X 109/L，血红蛋白 ≥ 12 g/dL 肝脏：总胆红素在正常值上限 (ULN) 的 1.5 X 以内；碱性磷酸酶 (AP)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 X ULN（如果总胆红素≤ 2.5 X UNL，吉尔伯特综合征患者可能符合条件）肾脏：血清肌酐≤ 1.3 mg/升。 根据标准 Cockroft 和 Gault 公式，如果肌酐清除率 (CrCl) ≥ 55 mL/min，血清肌酐 > 1.3 mg/dL 的患者可能符合条件。

• 有生育能力的患者必须在治疗后 14 天内进行血清妊娠试验阴性。 患者必须同意在最后一次研究药物给药期间和最后一次给药后的 6 个月内使用可靠的避孕方法。
• 吞咽口服药物的能力。
• 非手术患者：如果计划进行初次放疗 +/- 化疗（同步或序贯），患者必须同意在完成利巴韦林治疗后接受研究性活检。

排除标准：

• 扁桃体或舌根鳞状细胞癌的既往化疗或放疗
• 超过 10 包年的烟草使用
• 溶血性贫血或地中海贫血病史
• 活动性感染或严重的基础疾病会损害患者接受方案治疗的能力。
• 目前使用香豆素（华法林）进行抗凝治疗
• 目前或既往接受利巴韦林治疗
• 已知的活动性乙型或丙型肝炎
• 任何先前记录的短暂性脑缺血发作 (TIA) 或脑血管意外 (CVA) 病史
• 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭
• 有临床意义的外周血管疾病
• 最近 3 年内有不稳定型心绞痛或心肌梗死 (MI) 病史