肉桂试验-生活方式干预加水溶性肉桂提取物对糖尿病前期患者血糖的降低作用 (Cinnamon)

我们正在研究与安慰剂加标准积极生活方式疗法相比，水溶性肉桂提取物 (Cinnulin PF) 加标准积极生活方式疗法是否能有效降低血糖。 合格受试者将从个体基地的任何形式和任何阶段的糖尿病前期“标准”生活方式干预中招募。 糖尿病前期的“标准”生活方式干预可能包括团体生活方式平衡 (GLB)、营养课程、更好的身体/更好的生活，或任何研究者证明为该基地的标准做法。 受试者将每天服用 1 克（2-500 毫克 (mg) 胶囊）水溶性肉桂提取物 (Cinnulin PF) 或 2 粒安慰剂药丸（充满麦麸的明胶胶囊），持续 1 年再加上接下来的 1 年-向上。 这是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究，将在 Mike O'Callaghan 联邦医疗中心 (MOFMC)、Wilford Hall 门诊手术中心 (WHASC)、David Grant 医疗中心 (DGMC)、Eglin 招募受试者空军基地 (Eglin) 和奥法特空军基地 (Offutt)。 所有受试者都将成为 MOFMC、WHASC、DGMC、Eglin 和 Offutt DoD 的受益人。 将获得知情同意和 HIPAA 授权。 随机分组后，受试者将从药房接受 1 克（2-500 毫克胶囊）水溶性肉桂提取物或安慰剂——因此研究人员和受试者将不知道他们服用的是 Cinnulin PF 还是 2 粒安慰剂药丸。 受试者将被允许接受其他共病、预防和急性病症的常规医疗护理。 将使用意向性治疗原则对缺失数据进行分析（将使用结转法来估算缺失数据）。 受试者将带入任何剩余的水溶性肉桂提取物或安慰剂以确定对研究方案的依从率。