Belinostat 联合华法林治疗实体瘤或恶性血液病患者的研究

这是一项针对实体瘤或血液恶性肿瘤患者的开放标签、单中心、药代动力学和药效学研究。 在提供知情同意书并满足筛选程序后，符合条件的受试者将在第一剂 belinostat（第 -14 天）用于临床实验室测试、华法林（5mg）单剂量和一系列 PK 之前 14 天向诊所报告研究的第一部分收藏品。 在每个 21 天周期的第 1-5 天，患者将接受 belinostat 1000mg/m*2，并将收集一系列后续 PK 样本。 仅在第 1 个周期的第 3 天，患者还将在输注 belinostat 之前接受华法林 5mg 单剂量。 从第一周期的第 1 天到第 10 天，将收集 PK 样本、尿液样本、心电图 (ECG) 和安全测量值。 如果符合患者的利益，belinostat 可以在第二部分-延长期继续进行，在每个后续周期的第 1-5 天再进行 5 个额外的 belinostat 治疗周期，或者直到疾病进展、患者撤回同意或如果出现不可接受的毒性. 在扩展阶段，将进行常规体检、实验室测试以及安全性和有效性评估。 将根据护理标准进行疾病评估。 因疾病进展以外的原因而停止治疗的患者将接受随访，直至开始新的抗癌治疗或死亡。