一项评估异丙基乌诺前列酮对干性年龄相关性黄斑变性成人眼部血流影响的研究
2019年12月6日 更新者：Sucampo Pharma Americas, LLC
本研究的目的是确定在患有干性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的受试者中，多滴异丙基乌诺前列酮给药与安慰剂相比眼部血流测量的药效学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Vienna、奥地利
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 筛选时年龄 ≥ 50 岁
- 屈光不正 ≤ 3 屈光度
- 清除眼部介质
- 研究眼的视力 > 20/40
排除标准：
- 研究眼中存在任何可能在研究过程中进展并可能影响中心视力的眼部疾病（AMD 除外），或可能成为本研究混杂因素的其他眼部疾病
- 过去 3 周内的献血
- 当前吸烟者或入组后 5 年内有吸烟史
- 使用协议规定的禁用伴随药物进行治疗
- 之前接触过 Rescula（乌诺前列酮异丙基）和/或已知对研究药物的任何成分敏感（例如 苯扎氯铵）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：异丙基乌诺前列酮（2 滴）
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实验性的：异丙基乌诺前列酮（3 滴）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脉络膜血流变化
大体时间：总共6小时
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总共6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月21日
首次发布 (估计)
2011年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月6日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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