禁食条件下屈大麻酚胶囊 10 mg 的生物利用度研究

纳入标准：

• 健康志愿者，18-55岁
• 根据 BMI，受试者必须在 18 至 29.9 千克/平方米之间
• 研究开始前 30 天内通过病史和体格检查确定的总体健康状况良好
• 血液化学、血液学和尿液分析测试将在研究开始前 30 天内进行
• 研究开始前 30 天内未参与药物研究或献血
• 筛选时，受试者的血压和脉率必须在指定范围内
• 每个时期给药前至少 72 小时内不得服用葡萄柚汁或含有葡萄柚的产品。 将在每个时间段登记入住时询问受试者是否食用葡萄柚汁或含有葡萄柚的产品。 结果将在最终报告中记录和报告。
• 每个时期给药前至少 24 小时内不得饮酒
• 每个时期给药前 48 小时内不摄入咖啡因或黄嘌呤
• 给药前 14 天内未服用任何处方药（激素类避孕药除外），每个月经
• 受试者在每个时期给药前 7 天内应避免服用 OTC 制剂和/或营养补充剂。 受试者应在给药前 14 天内以及整个研究期间避免服用草药
• 女性受试者不得怀孕或哺乳；并且必须是手术无菌的；绝经后一年；或激素避孕药），隔膜或带有杀精泡沫或果冻的避孕套，或宫内节育器在给药前至少 3 个月，并同意在最后一次给药后至少 1 个月内使用相同的避孕方法
• 筛查时血清妊娠试验阴性，给药前尿妊娠试验阴性，每个时期
• HIV 1 阴性，乙型肝炎表面抗原，研究开始前 30 天内进行的滥用药物尿液筛查

排除标准：

• 可能影响研究结果解释的疾病或病症或根据当前批准的产品标签禁止治疗的病症

• 受试者有以下任何一种情况：

  • 在研究开始后 14 天内使用过任何处方药或非处方药
  • 非法药物尿检呈阳性
  • 在过去 30 天内参加过临床调查
  • 对药物或食物有明显的临床过敏反应，或者
  • 任何可能使他们面临并发症风险增加的情况