공복 상태에서 드로나비놀 캡슐 10mg의 생체이용률 연구

포함 기준:

• 18~55세의 건강한 자원봉사자
• 피험자는 BMI당 18~29.9kg/m2 이내여야 합니다.
• 연구 시작 전 30일 이내에 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 일반적인 건강 상태
• 연구 시작 전 30일 이내에 혈액 화학, 혈액학 및 요분석 검사를 실시합니다.
• 연구 시작 전 30일 이내에 연구 약물 연구에 참여하지 않거나 헌혈하지 않은 경우
• 스크리닝 시 피험자는 혈압과 맥박이 지정된 범위 내에 있어야 합니다.
• 각 기간마다 약물 투여 전 최소 72시간 동안 자몽 주스 또는 자몽 함유 제품을 금합니다. 대상자는 자몽 주스 또는 자몽 함유 제품의 소비에 대해 각 기간 체크인 시 질문을 받게 됩니다. 결과는 기록되어 최종 보고서에 보고됩니다.
• 약물 투여 전 최소 24시간 동안 알코올 섭취 금지, 각 기간
• 약물 투여 전 48시간 동안 카페인 또는 크산틴 섭취 금지, 각 기간
• 투약 전 14일 이내, 각 기간별 처방약 없음(호르몬피임제 제외)
• 피험자는 각 기간마다 약물 투여 전 7일 이내에 OTC 제제 및/또는 영양 보충제를 복용하는 것을 삼가야 합니다. 피험자는 약물 투여 전 14일 이내에, 그리고 연구 기간 내내 약초 요법을 복용하지 않아야 합니다.
• 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 외과적으로 불임 상태여야 합니다. 폐경 후 1년; 또는 호르몬 피임제), 살정제 거품 또는 젤리가 포함된 다이어프램 또는 콘돔, 또는 IUD를 약물 투여 전 최소 3개월 동안 사용하고 마지막 약물 투여 후 최소 1개월 동안 동일한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 스크리닝 시 혈청 임신 검사 음성 및 약물 투여 전 소변 임신 검사 음성, 각 기간
• 음성 HIV 1, B형 간염 표면 항원, 연구 시작 전 30일 이내에 약물 남용에 대한 소변 검사

제외 기준:

• 연구 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 상태 또는 현재 승인된 제품 라벨에 따라 치료가 금기인 상태

• 피험자는 다음 조건 중 하나를 가졌습니다.

  • 연구 시작 14일 이내에 처방약 또는 OTC 약물을 사용함
  • 불법 약물에 대한 양성 소변 검사
  • 지난 30일 이내에 임상 조사에 참여
  • 약물이나 음식에 대해 임상적으로 유의미한 알레르기가 있었습니다.
  • 합병증의 위험이 증가할 수 있는 모든 상태