紫外线过滤隐形眼镜对健康益处的回顾性研究
2017年6月16日 更新者：Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
本研究的目的是检查紫外线过滤隐形眼镜对黄斑色素密度 (MPOD) 和调节功能的长期影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Birmingham、英国
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者的选择基于佩戴两种隐形眼镜中的一种至少五年的历史。
将尝试将年龄匹配的受试者分为 4 个年龄段，目标是在两种类型的镜片中每个年龄段有 5 名受试者。
描述
纳入标准：
- 受试者是经过改装的软性隐形眼镜佩戴者，佩戴紫外线过滤隐形眼镜或非紫外线过滤隐形眼镜至少 5 年
- 受试者必须报告平均每周至少佩戴隐形眼镜 5 天。
- 受试者每只眼睛的最佳矫正视力必须为 6/7.5 或更好。
- 受试者必须表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
- 受试者必须阅读并签署知情同意书
- 受试者必须在 18 至 43 岁之间
排除标准：
- 服用已知会影响住宿的药物
- 活动性眼表病理
- 做过眼科手术
- 明显的眼组织异常
- 任何可能不利于研究的医疗状况
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有防紫外线的隐形眼镜佩戴者
在过去五年或更长时间内佩戴没有紫外线防护的软性隐形眼镜的受试者。
|
无干预
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佩戴防紫外线隐形眼镜的人
在过去 5 年或更长时间内佩戴具有防紫外线功能的软性隐形眼镜的受试者。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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佩戴隐形眼镜 5 年后的黄斑色素光密度 (MPOD)
大体时间：约40分钟
|
将在单次就诊时评估 MPOD，并根据他们 5 年的佩戴历史，比较带防紫外线隐形眼镜的佩戴者和不带防紫外线隐形眼镜的佩戴者。
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约40分钟
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佩戴隐形眼镜 5 年后的调节幅度
大体时间：约40分钟
|
在单次就诊时使用自动验光仪测量，并将根据他们 5 年的佩戴历史，比较带防紫外线隐形眼镜的佩戴者和不带防紫外线隐形眼镜的佩戴者。
|
约40分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月16日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的